- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
- 【规格】1瓶
- 【主要成份】本品为脂溶性维生素复方制剂,每瓶所含组分为:维生素A 310~415.0μg;维生素D2 4.50~6.00μg;维生素E 2.90~3.50mg;维生素K1 90.0~120.0μg。
- 【功能主治/适应症】
本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
- 【用法用量】天兴注射用脂溶性维生素(Ⅰ)适用于11岁以下儿童及婴儿。每19每公斤体重五分之一支,每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下,用注射器取2ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注,并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。
- 【不良反应】偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。上市后监测到的不良反应/事件为:全身性损害:寒战,发热,胸痛,乏力。皮肤及其附件损害:皮疹,瘙痒,出汗,荨麻疹,斑丘疹。胃肠损害:恶心,呕吐,腹痛,消化不良。呼吸系统损害:呼吸困难,呼吸急促,咳嗽。心血管系统损害:心悸,心律失常,紫绀,血压升高。免疫功能紊乱和感染:过敏性休克,过敏反应。神经系统损害:头晕,头痛,眩晕。血管损害和出凝血障碍:潮红,静脉炎。用药部位损害:注射部位疼痛。视觉损害:视物模糊,复视。肝胆损害:血清氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,胆红素升高。
- 【禁忌】1.对本品任一成分过敏者禁用。2.维生素过多症者禁用。3.本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。
- 【注意事项】1.过敏体质者及肝、肾功能异常者慎用。2.注意可能发生的严重过敏反应,使用时应加强监护。使用中出现呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心慌、心率加快等,应立即停用,并采取相应的治疗措施。3.对于长期接受胃肠外多种维生素作为体内维生素主要来源的患者,应定期监测维生素的浓度,以确定维生素缺乏或过量。4.本品长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。5.必须稀释后静脉滴注。6.用前1小时配制,24小时内用完。7.在初次使用时,应注意可能的过敏反应。
- 【药物相互作用】本品含维生素K1,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品为儿童使用剂型,不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】11岁以下儿童按上述“用法用量”用药;11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅱ)”。
- 【药理毒理】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】避光、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都天台山制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】成都天台山制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052571
- 【生产地址】四川省邛崃市天兴大道88号
- 【药品本位码】86902066001185

