吉林省天泰药业1批次通便灵胶囊不合规

2018-12-31 12:22:28    来源:  作者:

湖北省药品质量公告(2018年第3期),吉林省天泰药业股份有限公司通便灵胶囊上黑榜。

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第三季度药品质量抽检中发现的107批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

序号:3
药品名称:通便灵胶囊
标示生产企业名称:吉林省天泰药业股份有限公司
药品规格:每粒重0.25g
生产批号:160707
检品来源:鄂州市吴都医药有限公司新特药大药房
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第七册
不合格项目:【检查】水分
检验机构名称:鄂州市食品药品检验检测中心

关联资料:黑龙江省食药监局:2016年2月监测发现违法广告7条次,吉林省天泰药业股份有限公司的药品“降糖舒胶囊”上黑榜。

通知中指出,违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品主要有:吉林省天泰药业股份有限公司的药品“降糖舒胶囊”,其功能和主治为“滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。”广告中则宣称“该药品四大优点,一次战胜糖尿病4大难题”。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学地表示功效的断言和保证的内容,严重欺骗和误导消费者。

序号:1
产品类别:处方药
通用名称或产品名称:降糖舒胶囊
生产企业(申请人)名称:吉林省天泰药业股份有限公司
违法广告播出总次数:1
发布媒体:长寿养生报
违规原因:表示功效的断言、保证

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