内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下产品的医疗器械注册证：西安一体医疗科技有限公司的1个产品：伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机，注册证编号：国械注准20173050733。

内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下产品的医疗器械注册证：施乐辉外科植入物（北京）有限公司的3个产品：非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20173134519；陶瓷球头，注册证编号：国械注准20173134280；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20183131538。

内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下产品的医疗器械注册证：上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准20223061386。

内容简介：南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械。2025年2月18日，江苏省南通市崇川区市场监督管理局根据举报线索，对南通享乐医疗器械有限公司进行现场检查。

内容简介：南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械，太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证，重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械

内容简介：长东医疗器械集团有限公司生产的“医用防护口罩”抽检不符合规定，不符合标准规定项：过滤效率。详情如下：标示产品名称：医用防护口罩，被抽检单位：邢台市第五医院，标示注册人、代理人：长东医疗器械集团有限公司，规格型号：折叠头戴式

内容简介：广州德成生物科技有限公司生产的“人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）”抽检不符合规定，不符合标准规定项：1.检出限；2.特异性；3.重复性。详情如下：标示产品名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）

内容简介：河南省中晟祥和卫材有限公司生产的“医用防护口罩”抽检不符合规定，不符合标准规定项：过滤效率。详情如下：标示产品名称：医用防护口罩，被抽检单位：邵武市立医院，标示注册人、代理人：河南省中晟祥和卫材有限公司，规格型号：15.5cm×11cm 无菌1202

内容简介：河北宝塔医疗器械有限公司生产的“无菌医用防护口罩”抽检不符合规定，不符合标准规定项：过滤效率。详情如下：标示产品名称：无菌医用防护口罩，被抽检单位：河北宝塔医疗器械有限公司，标示注册人、代理人：河北宝塔医疗器械有限公司

内容简介：西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于软件版本为4.0.510 的全自动尿液有形成分分析仪与CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪联机使用，且血液检测自定义规则处于启用状态时，会出现血液检测中用户自定义规则应用错误，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动尿液有形成分分析仪Atellica UAS 800 Analyzer（国械注进20192220618）主动召回。

内容简介：史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于不同批次规格产品混淆的原因，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的髋关节假体EXETER Total Hip System（国械注进20173130477）主动召回。召回级别为三级召回。

内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号），安徽众康药业有限公司生产的“消炎止痛磁疗贴”涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”，不符合标准规定项：药物添加。

内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号），珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。

内容简介：茵洛股份有限公司INTEROJO INC.（代理人：上海茵洛光学产品有限公司）生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。

内容简介：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜（代理人：苏州双皓商贸有限公司）生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。