【产品名称】三金片
【商品名/商标】三金
【规格】OTC版 0.32g*18片*3板
【主要成分】金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草。辅料为:玉米淀粉、微晶纤维素、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。每片重0.32g(相当于饮片3.5g)。
【性状】三金片为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至黑褐色;味酸、涩、微苦。
【功能主治/适应症】清热解毒,利湿。用于下焦湿热所致的小便短赤,淋沥涩痛。
【用法用量】口服,一次3片,一日3~4次;饭后服用。
【不良反应】1.偶见血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度升高,血尿素氮(BUN)轻度升高,血白细胞(WBC)轻度降低。2.上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏或过敏样反应、心悸等。
【禁忌】1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时股用滋补性中药。3.建议饭后服用。4.肝肾功能异常者慎用,用药期间请注意肝、肾功能的监测,应避免与其他有肝肾毒性药物联合使用。5.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。13.当使用本品出现不良反应时,应及时就医。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】36个月。
【生产厂家】桂林三金药业股份有限公司
【执行标准】
《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书2022B04897
【药品上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司
【批准文号】国药准字Z45021645
【生产地址】桂林市临桂区人民南路9号
【条形码】6939261900757
【药品本位码】86905208000343