三金片价格对比 72片 三金药业

【产品名称】三金片

【商品名/商标】三金

【规格】RX版 0.32g*72片

【主要成分】金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草。

【性状】三金片为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至黑褐色；味酸、涩、微苦。

【功能主治/适应症】清热解毒，利湿通淋，益肾。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数；急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者；慢性非细菌性前列腺炎肾虚湿热下注证。

【用法用量】口服。(1)慢性非细菌性前列腺炎：一次3片，一日3次。疗程为4周。(2)其他适应症：一次3片，一日3-4次。

【不良反应】1.偶见血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度升高，血尿素氮(BUN)轻度升高，血白细胞(WBC)轻度降低。2.上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏或过敏样反应、心悸等。

【禁忌】1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】1.建议饭后服用。2.肝肾功能异常者慎用，用药期间请注意肝、肾功能的监测，应避免与其他有肝肾毒性药物联合使用。3.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。

【药理毒理】本品于2004年由国家食品药品监督管理局批准临床试验，于2005年8月-2006年6月进行了三金片用于改善慢性前列腺炎(肾虚湿热下注证)症状的临床试验。临床试验设计采用随机、双盲双模拟、对照、多中心的方法，对照药为前列泰片。共观察病例239例，其中，试验组120例，对照组119例。临床试验的纳入标准为：符合西医慢性非细菌性前列腺炎诊断标准；符合中医肾虚湿热下注证的诊断标准；年龄在18～50岁；EPS镜检：WBC 10个/HP，或卵磷脂小体减少或消失者。用药方法：试验组服用三金片，口服，一次3片，一日3次；同时服用前列泰模拟剂，一次5片，一日3次。对照组服用前列泰片，口服，一次5片，一日3次；同时服用三金片模拟剂，一次3片，一日3次。疗程为4周。疗效评价标准：主要疗效指标：疾病疗效以NIH-CPSI为主要评价指标。次要疗效指标：包括中医证的疗效评定标准(分临床痊愈、显效、进步、无效四级)及西医症状积分等。疗效方面：两组疾病疗效比较，差异有统计学意义。西医症状总分变化值的组间差异有统计学意义，试验组下降值高于对照组。疼痛不适总分变化值的组间差异有统计学意义，试验组下降值高于对照组。安全性方面：试验组共约有116例受试者在治疗前后进行了血常规、尿常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CR)及心电图的检查。试验组疗后有4例血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、1例血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度升高，其中1例AST、ALT均轻度升高，判断与药物可能有关。1例BUN轻度升高，1例血WBC轻度降低，亦判断与药物可能有关。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月。

【生产厂家】桂林三金药业股份有限公司

【药品上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司

【批准文号】国药准字Z45021645

【生产地址】 桂林市临桂区人民南路9号

【条形码】6939261900344