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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】吉非替尼片
- 【商品名/商标】
艾兴康
- 【规格】0.25g*10片
- 【主要成份】吉非替尼。
- 【性状】艾兴康吉非替尼片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
- 【功能主治/适应症】
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见[注意事项])。
- 【用法用量】吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服吉非替尼一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎，搅拌至完全分散(约需15分钟)， 即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。药物不良反应所致剂量调整：出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药(长达14天)： 肺病症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作或加重；NCICTCAE2级或2级以上的ALT或AST升高； NCICTCAE3级或3级以上的腹泻；出现重度眼病体征和症状或眼病加重(包括角膜炎)；NCI CTCAE 3级或3级以上皮肤反应。不良反应完全缓解或降至NCI CTCAE 1级后，可重新开始吉非替尼250mg剂量治疗。以下情况需永久终止吉非替尼治疗(见[注意事项])：确诊间质性肺疾病(ILD)；重度肝损伤；胃肠穿孔；角膜溃疡性角膜炎。
- 【不良反应】1、最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。2、大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。3、其他不良反应详见说明书。
- 【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
- 【注意事项】1、当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。2、只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法，检测方法须稳定、可靠并且灵敏，以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。3、其他注意事项详见说明书。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203215
- 【生产地址】连云港经济技术开发区黄河路38号
- 【药品本位码】86901445003079
粤公网安备 44190002000244号