注射用硼替佐米(万珂)价格对比 3.5mg

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药品名称:注射用硼替佐米 (万珂)  拼音简码:ZSYPTZM

规格:3.5mg 剂型: 包装单位:

批准文号:国药准字J20171067 本品为处方药,须凭处方购买

生产厂家:意大利BSP Pharmaceuticals SRL 分包装:西安杨森制药有限公司

条形码:6922154600742

主治疾病:多发性骨髓瘤

  • 【产品名称】注射用硼替佐米
  • 【商品名/商标】

    万珂

  • 【规格】3.5mg
  • 【主要成份】硼替佐米,硼酸。
  • 【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
  • 【适应症】

    注射用硼替佐米(万珂)用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近—次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

  • 【用法用量】成人推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。剂量调整以及重新开始治疗当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡;1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病,应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病,只有权衡利弊后方可使用本品。
  • 【不良反应】以下均来自国外临床试验的安全性信息 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验总结 在三项临床研究中评价了本品在推荐剂量1.3 mg/m2下的疗效和安全性,包括一项随机的地塞米松对照III期试验(M34101-039),治疗669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者;一项单臂、开放性、多中心的II期试验,治疗202例曾接受过2线治疗且近期发现病情恶化的患者(M34100-025);一项评价本品剂量-反应的II期临床试验,治疗病情恶化或复发或接受过本品1.0 mg/m2或1.3 mg/m2 1线治疗的复发性多发性骨髓瘤患者(M34100-024)。 所有228名患者接受本品的剂量为1.3 mg/m2 *包括死亡在内 ‡一项以1.3 mg/m2推荐剂量的本品治疗多发性骨髓瘤的研究,患者曾接受过至少4种疗法或在方案M34101-039中接受高剂量地塞米松后病情恶化 § 包括MedDRA HLT字典中所有“周围神经病变 NEC”的术语。 带状疱疹的复发 在参加III期研究的未曾接受过治疗的多发性骨髓瘤患者中,本品合用MP组中有27%的患者接受了抗病毒的预防性治疗。在此项研究中,与MP单独治疗组相比,带状疱疹的复发在本品合用MP组的患者中更常见(分别为3%和11%)。本品合用MP治疗组中接受了抗病毒预防性治疗的91例患者中,有3例(3%)出现了带状疱疹的复发。 套细胞淋巴瘤患者 在一项II期临床研究中评价了155例套细胞淋巴瘤患者接受本品的推荐剂量1.3 mg/m2的安全性。本品在套细胞淋巴瘤患者中的总体安全性与在多发性骨髓瘤患者中观察到的相似。在上述两类患者群中明显的区别为:虽然套细胞淋巴瘤患者出现外周神经病变、皮疹和瘙痒的报告率高于多发性骨髓瘤患者,但多发性骨髓瘤患者出现血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐和发热报告率高于套细胞淋巴瘤患者。上市后经验 依据全球上市后本品的用药经验,自发报告的不良反应列于表4中。不良反应根据发生频率分为:很常见(≥1/10);常见(≥1/100,且1/10);少见(≥1/1000,且1/100);罕见(≥1/10000,且1/1000);极罕见(1/10000,包括个别病例)。
  • 【禁忌】对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
  • 【注意事项】请在医生指导下使用。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防皮肤接触。 总之,本品单一疗法得到的患者总体安全性与合用苯丙氨酸氮芥和强的松的联合疗法观察到的相似。 ·周围神经病变 使用本品治疗可能会导致周围神经病变,主要是感觉神经,虽然也有极少感觉运动神经病变的报道。以前就存在周围神经病变症状(脚或手有麻木、疼痛或灼烧感)或周围神经病变体征的患者在使用本品治疗期间神经病变的症状(包括>3级)可能加重。建议监测此类患者神经病变的症状,如灼烧感、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、不适感或神经痛。如果患者出现新的周围神经病变或其症状加重,本品的剂量和治疗方案则需要进行调整。在一项单剂量的3期试验中随着剂量的调整,有51%的2级及2级以上的周围神经病变患者报告周围神经病变有改善或消失。在一项2期试验中,有73%的因2级神经病变而退出的或有3级及3级以上周围神经病变的患者报告周围神经病变改善或消失。 ·低血压 在单剂量的2期和3期试验中,低血压(直立性或体位性及未特殊说明的低血压)的发生率为11%至12%。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果己知患者有晕厥的病史、患者服用能导致低血压的药物或者患者脱水,建议患者慎用本品。可以通过调整抗高血压药物、补液或使用盐皮质类激素和/或拟交感神经药物治疗直立性或体位性低血压。 ·心脏疾病 有发生急性充血性心衰或恶化,并且/或者发生左心室射血分数降低的报告,其中包括无左心室射血分数降低风险或危险系数极低患者的报告。应对存在此危险的患者或有心脏疾病的患者进行密切监测。一项单剂量的3期试验中,本品组突发心脏疾病的发生率为15%,地塞米松组为13%。两组心力衰竭(急性肺水肿、心力衰竭、充血性心力衰竭、心源性休克、肺水肿)的发生率相似,分别为5%和4%。有发生QT间期延长的个别案例,但并未建立因果关系。 ·肝脏的不良事件 对于那些同时服用多种其它药物的患者和有严重基础疾病的患者有罕见的急性肝衰竭的报告。其它的肝脏不良事件包括肝酶升高、高胆红素血症和肝炎。停止使用本品,上述改变可能是可逆的。对这些患者再次给药的信息有限。 ·肺部疾病 罕见患者发生病因不明的急性弥漫性浸润性肺部疾病的报告,例如肺炎,间质性肺炎,肺浸润性和急性呼吸窘迫综合症(ARD
  • 【药物相互作用】体外和动物离体研究显示,硼替佐米是细胞色素P450(CYP)酶系1A2、2C9、2C19、2D6 和3A4的弱抑制剂。由于CYP 2D6对硼替佐米代谢的作用有限(7%),故可以预期慢代谢表型CYP2D6不会影响硼替佐米的整体分布。 在一项药物相互作用的研究中,评价了酮康唑(CYP3A4强效抑制剂)对硼替佐米的作用,12例患者的数据结果显示硼替佐米AUC平均值增加了35%。因此,当硼替佐米与CYP3A4抑制剂(如:酮康唑、利托那韦)合用时应对患者进行密切的监测。 在一项药物相互作用的研究中,评价了奥美拉唑(CYP2C19强效抑制剂)对硼替佐米的作用,17例患者的数据结果显示其对硼替佐米的药代动力学无明显影响。 在一项药物相互作用的研究中,评价了美法仑和泼尼松联合疗法对硼替佐米的作用,21例患者的数据结果显示硼替佐米AUC平均值增加了17% 。此结果被认为无临床相关性。在临床试验中,有糖尿病患者口服降糖药后出现低血糖症和高血糖症的报道。在使用本品治疗时,应密切监测口服抗糖尿病药患者的血糖水平,并注意调节抗糖尿病药的剂量。 告知患者应谨慎合用可能会引起周围神经病变的药物(如胺碘酮、抗病毒 药、异烟肼、呋喃妥因或他汀类)及引起血压降低的药物。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女 育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。 临床前毒理学研究显示,在器官发育期给大鼠0.075mg/kg(0.5mg/m2)和家兔0.05mg/kg(0.6mg/m2)注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半(以体表面积为基础计算)。 在器官发育期给怀孕的家兔注射0.05mg/kg(0.6mg/m2),表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半(以体表面积为基础计算)。 尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕,孕妇应被告知本品对胎儿可能存在的危害。 在使用本品治疗期间,建议患者使用有效的避孕措施,并且避免哺乳。 哺乳期妇女 尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本品的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。
  • 【老年患者用药】在复发的多发性骨髓瘤研究的669例患者中,245(37%)例患者的年龄≥65岁:本品组125(38%)例,地塞米松组120(36%)例。本品组≥65岁患者的至疾病进展中位时间和中位缓解持续时间长于地塞米松组(至疾病进展中位时间:5.5与4.3个月,中位缓解持续时间8.0与4.9个月)。本品组年龄≥65岁可评价的患者中,40%(n=46)的患者出现了缓解(CR+PR),而地塞米松组仅为18%(n=21)。本品组≤50岁、51-64岁和≥65岁的患者中3和4级不良事件的发生率分别为64%、78%和75%。 在接受本品治疗的患者中,≥65岁与年轻患者在安全性和疗效上没有总体差异;但不排除一些老年患者对本品的敏感性更高。
  • 【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals SRL 分包装:西安杨森制药有限公司
  • 【批准文号】国药准字J20171067
  • 【生产地址】Via Appia Km 65,651(loc Latina Scalo) Latina 04013,Italy
  • 【条形码】6922154600742

注射用硼替佐米(万珂)

注册证号 国药准字J20171067
原注册证号 H20171086
分包装批准文号 国药准字J20171067
公司名称(英文) Janssen-Cilag International N.V.
地址(英文) Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
国家/地区(中文 比利时
国家/地区(英文) Belgium
产品名称(中文) 注射用硼替佐米
产品名称(英文) Bortezomib for Injection
商品名(中文) 万珂
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 3.5mg
包装规格(中文) 1瓶/盒
生产厂商(英文) BSP Pharmaceuticals S.p.A.
厂商地址(英文) Via Appia Km 65,561,04013 Latina,Italy
厂商国家/地区(中文) 意大利
厂商国家/地区(英文) Italy
发证日期 2017-10-19
分包装企业名称 西安杨森制药有限公司
分包装企业地址 陕西省西安市新城区万寿北路34号
分包装文号批准日期 2017-10-19
分包装文号有效期截止日 2022-08-01

摘要:注射用硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近—次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
摘要:注射用硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近—次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
摘要:来那度胺胶囊(瑞复美)为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。成分为来那度胺。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用瑞复美后可以延长存活时间达到3年以上。
摘要:来那度胺胶囊(瑞复美)适用于多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。骨髓异常综合症:用于具有缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。
摘要:注射用硼替佐米中的硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解被泛素化的蛋白质。泛素蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内的浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。

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手机: 字数   
138****0342发表于 2018-11-12 15:12:52
我需要硼替佐3、5mg一8支..有谁有,价格回复我
匿名发表于 2018-11-12 10:25:13
回复 135****3828 的评论
多少钱一支我需要太贵就算哒买的话也是有送的
我要3g的万柯一支,价钱多少。有的联系
130****0401发表于 2018-11-02 18:23:35
回复 181****4469 的评论
联系我,啥规格的,单价是多少,
你那的人了,这药能报销不,多少钱一支大约
130****0401发表于 2018-11-02 17:59:14
回复 189****5622 的评论
我这有6只国产的,婆婆人已经没了,用不着了,需要可以联系我
多少钱一支,克数一样,你那的人了,在个药能报销不。
135****3828发表于 2018-10-19 12:09:39
回复 138****8365 的评论
谁卖万珂,我要。国产进口的都可以。
多少钱一支我需要太贵就算哒买的话也是有送的
150****2404发表于 2018-10-16 17:44:17
回复 180****1313 的评论
我要购买硼替佐米,多少钱一支?
我要买硼替佐米3.5mg有卖的联系我
177****6899发表于 2018-10-14 11:35:17
回复 匿名 的评论
拼万科,自己家人只用0.9mg,剩余八小时内不用就浪费了,在天津肿瘤医院
还用着药了吗,我想和你拼着用可以吗
匿名发表于 2018-10-08 19:04:28
回复 156****1766 的评论
我销售,1640一支,目前优惠力度很大,平均几百块一支
我需要64支,一大盒多少支啊,0.1毫克的
匿名发表于 2018-08-30 16:05:47
拼万科,自己家人只用0.9mg,剩余八小时内不用就浪费了,在天津肿瘤医院
138****7806发表于 2018-08-29 10:16:58
回复 138****8365 的评论
谁卖万珂,我要。国产进口的都可以。
我买3.5g的,有谁卖请联系我
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