- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】聚多卡醇注射液
- 【商品名/商标】
安束喜
- 【规格】2ml:20mg 1%
- 【主要成份】本品主要成份为聚多卡醇。
- 【功能主治/适应症】
适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗。
- 【用法用量】单次剂量和每日剂量剂量通常不应超过每天每公斤体重2mg聚多卡醇。（对一名体重为70公斤的病人来说，这相当于每天用聚多卡醇注射液（0.5%）不超过28ml。） 广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。当首次治疗有过敏反应倾向的患者时，不应给予一次以上注射。在随后的疗程中，如果未超过最大剂量，依据反应，可给予几次注射（1）蜘蛛网样静脉硬化治疗 依据将要治疗的区域大小，每次在血管内注射0.1-0.2ml 聚多卡醇注射液（0.5%） 。（2）蜘蛛网样静脉的中心静脉硬化治疗依据将要治疗的区域大小，每次在血管内注射0.1-0.2ml 聚多卡醇注射液（0.5%）。给药方法和给药持续时间 一般仅在小腿水平放置或自水平面抬高约30-45°时进行注射。所有注射必须由静脉内给药，包括蜘蛛网样静脉内注射。用极细针（例如，胰岛素针）和平滑移动的注射器。进行切向穿刺，缓慢注射并确保针头始终在静脉内。依据静脉曲张程度，可能需要几次重复治疗。注：偶发的曲张静脉内血栓通过用刀切开去除和血栓压出去除。注射液体聚多卡醇注射液（0.5%）后的加压治疗 覆盖注射部位后，必须应用紧的压力绷带或弹力袜。此后，患者应步行30分钟，最好在治疗区域内。加压治疗时间 在蜘蛛网样静脉，加压治疗应保持2-3天，甚或5-7天。对于广泛的静脉曲张，推荐用低张力绷带压迫更长时间。为了确保绷带不滑动，尤其是在大腿和圆锥形肢体周围，推荐在实际压力绷带下要有泡沫绷带支撑。
- 【不良反应】当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织（血管周围注射）后观察到局部不良反应（如坏死），尤其是皮肤和皮下组织（罕见神经组织坏死）。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。
- 【禁忌】以下患者绝对禁用聚多卡醇注射液（0.5%） ：（1）已知对聚多卡醇或聚多卡醇注射液（0.5%）的任何其他成份过敏的患者。（2）有严重全身性疾病的患者（尤其是未经治疗的）。（3）不能活动的患者。（4）有严重动脉闭塞性疾病的患者（Fontaine III 级或 IV 级）。（5）血栓栓塞性疾病患者。（6）血栓症高危患者（例如，已知有遗传性血栓形成倾向的患者或有多重风险因素的患者，如用激素类避孕药或激素替代治疗、肥胖、吸烟及长期不活动的患者）。根据严重程度，下列患者也相对禁忌使用静脉曲张硬化治疗：1）发热状态（2）支气管哮喘或已知易过敏体质（3）一般健康状况很差（4）治疗蜘蛛网样静脉时，患动脉闭塞性疾病（Fontaine II 级） （5）腿部水肿（如果其不能通过加压治疗改善）。（6）治疗区域的炎症性皮肤病（7）有微血管病或神经病变的症状（8）活动受限。
- 【注意事项】聚多卡醇注射液（0.5%）含 5%（v/v）乙醇。以前有酒精中毒的患者必须考虑这一点。 聚多卡醇注射液（0.5%）含钾，但是每安瓿少于 1 mmol（39 mg）钾。 聚多卡醇注射液（0.5%）含钠，但是每安瓿少于 1 mmol（23 mg）钠。 绝不可将硬化剂注射入动脉内，因为这会导致严重坏死，以致必须进行截肢。如果发生任何此类偶然事件，必须立即召集血管外科医生会诊。必须严格评价所有硬化剂的面部适应症，因为血管内注会导致动脉内压力逆转，进而导致不可逆的视觉障碍（失明）。在某些体区，例如足或踝区，不慎注入动脉内的风险增加。因此在此治疗区域应仅使用低剂量药物，且需要特别注意。
- 【药物相互作用】聚多卡醇为一局麻剂。当与其它麻醉药物合用时，有增强麻醉药对心血管系统作用的风险。
- 【药理毒理】药理学安全性研究显示有负性变时、变力和变更神经传导作用，因而血压下降。同时给予其他局麻药时观察到额外的致心律失常效应。重复给药后，所有受试种属的部分动物显示肠、肾上腺和肝脏有组织学改变，家兔的肾脏也有变化。聚多卡醇均导致血尿。在4mg/kg/天和更高剂量时，雄性大鼠在连续7天每天给药情况下，肝脏重量增加；在14mg/kg/天和更高剂量时，ALAT (GPT) 和 ASAT(GOT)活性升高。遗传毒性 在体外和体内对聚多卡醇进行检测，除1次体外试验可见诱发哺乳动物细胞多倍体，其他试验均为阴性。但如果正确使用，预期无相关的潜在遗传毒性。生殖毒性 大鼠连续几周或器官发生期间静脉给予聚多卡醇，未见对雄性或雌性大鼠生育力或早期胚胎发育的明显影响，未见对大鼠或兔子代生长发育毒性。但在母体毒性剂量范围可见胚胎毒性和胎仔毒性作用（胚胎/胎儿死亡率增加，胎儿体重减低）。当在器官发生期间将给药时间限制为连续4天间隔，则既无母体毒性也无胚胎毒性/胎儿毒性作用发生（兔）。大鼠围产期静脉注射聚多卡醇，未见对子代生长发育、行为和生殖功能的明显影响。聚多卡醇可透过大鼠胎 盘屏障。
- 【生产厂家】德国Siegfried Hameln GmbH
- 【药品上市许可持有人】德国Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
- 【批准文号】国药准字HJ20160033
- 【生产地址】德国Langes Feld 13,D-31789 Hameln
- 【药品本位码】86979577000068
粤公网安备 44190002000244号