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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】头孢地尼胶囊
- 【商品名/商标】
全泽复
- 【规格】0.1g*10粒
- 【主要成份】头孢地尼。
- 【功能主治/适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
- 【用法用量】口服，成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。剂量可依年龄，症状进行适量增减，或遵医嘱。
- 【不良反应】·休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。·过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。·血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。·肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。·肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。·其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。·呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。·菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。·维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。
- 【禁忌】对全泽复有休克史者禁用，对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
- 【注意事项】根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用，如果合用不能避免。应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用对青霉素类抗生素有过敏史者；本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)对临床检验值的影响 除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。其它注意事项：与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。可能出现红色尿。
- 【药物相互作用】与铁剂合用可降低吸收，有减效的可能。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立，对孕妇或怀疑有妊娠的妇女。用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
- 【老年患者用药】老年患者使用本品时应特别注意以下方面。并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。1、由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2、由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。
- 【药理毒理】药理作用:抗菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制,作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs).2.3位的亲和性强。非临床毒理研究:在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
- 【药代动力学】正常成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)时，约经4小时后可获得血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/ml，其半衰期为1.6～1.8小时。有肾功能障碍时，依障碍程度，药物向尿中的排泄可能延迟，可见到血药浓度升高和半衰期延长。正常成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)，约经4小时后，可获得血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物和皮肤组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。主要经肾脏排泄，正常成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时，尿排泄率(0～12小时)约为26～33%，4～6小时的峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。
- 【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
- 【生产厂家】日本CHOSEIDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. KAWAUCHI FACTORY
- 【药品上市许可持有人】广州白云山光华制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字J20170014
- 【生产地址】日本463. Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-City, Tokushima, 771-0130, Japan 分包装:广州市海珠区南石路1号
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