【产品名称】盐酸左西替利嗪胶囊
【商品名/商标】畅然/九典
【规格】5mg*12粒
【主要成分】盐酸左西替利嗪。
【性状】盐酸左西替利嗪胶囊(畅然/九典)内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【功能主治/适应症】治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【用法用量】成人或6岁及以上儿童:每日口服1粒(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:病人肾功能状态 肌酐清除率(ml/min)a 剂量和服药次数中度肾功能损害 30~49 每2日一次,5mg;重度肾功能损害 <30 每3日一次,5mg;肾病晚期---采用透析疗法的患者 <10
禁忌症[140-年龄(年)]×体重(kg);a.血清肌酐清除率(CLcr ml/min)=--×{0.85(女性患者系数)}72×血清肌酐(mg/dl);肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
【禁忌】1.禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
【注意事项】1、有肝功能障碍或障碍史者慎用盐酸左西替利嗪胶囊(畅然/九典);2、高空作业,驾驶或操作机器期间慎用;3、避免与镇静剂同服;4、酒后避免使用本品;5、肾功能减损患者使用本品适当减量;6、妊期及哺乳期妇女禁用本品;7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定;8、通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。
【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【药理毒理】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。
【药物过量】1、症状:成人为嗜睡 ,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。2、处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。
【有效期】18个月。
【生产厂家】湖南九典制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20060183
【生产地址】湖南浏阳生物医药园
【条形码】6933791700306
【药品本位码】86904942000145