)
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】玻璃酸钠注射液
- 【商品名/商标】
美丹特
- 【规格】2.5ml:25mg
- 【功能主治/适应症】
膝骨关节炎、肩周炎等症。
- 【用法用量】通常，成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内，按症状轻重适当增减给药次数。本品为关节内注射剂，须进行严格的无菌操作。
- 【不良反应】玻璃酸钠注射液在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查，共计9，574病例中，不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外，临床检验值未见异常变化。对于变形性膝关节病，7，845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%)，主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎，1，729例中出现不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%)，主要为局部疼痛4次(0.23%)。
- 【禁忌】对本品中任何成份有过敏症既往史患者。
- 【注意事项】1、慎重用药(对下述患者应慎重用药)(1)对其他药物有过敏症既往史患者。(2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。](3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射]2、一般注意(1)变形性膝关节病，当关节有较严重的炎症时，注入本品有时会加重局部炎症反应。故以消除炎症后再用本品为宜。(2)注入本品，有时会引起局部疼痛，故给药后应使局部处于安静状态。(3)药液漏于关节腔外会引起疼痛，故必须准确注入关节腔内。(4)使用玻璃酸钠注射液期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。(5)同时使用其他药品，请告知医生。(6)请放置于儿童不能够触及的地方。
- 【药物相互作用】本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太，有时会生成沉淀，故应充分注意。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对于孕妇或可能妊娠的妇女，如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下，可酌情用药。2、本品使用期间应避免哺乳。
- 【老年患者用药】通常，高龄者生理机能降低，使用时应多加注意。
- 【药理毒理】药理作用：本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨，本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢；此外玻璃酸钠注射液通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。1、对关节软骨的作用：(1)与关节软骨有亲和性，可覆盖和保护软骨表面(家兔)。(2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠 in vitro)。(3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔 in vitro)。2、对滑膜的作用：作用于滑膜细胞，促进高分子玻璃酸的合成。3、对关节液的作用：增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量，改善可纺性等。4、改善关节挛缩作用：(1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用，防止腱粘连(大鼠)。(2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。5、抑制疼痛作用：对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果，其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面，抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。
- 【贮藏】25℃以下，避免冻结。
- 【生产厂家】日本Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. Odawara Plant 分包装:哈尔滨誉衡制药有限公司
- 【批准文号】注册证号 H20170211/国药准字J20171041
- 【生产地址】日本1056 Kamonomiya, Odawara-Shi, Kanagawa-Ken 分包装:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
- 【条形码】6970967850243
粤公网安备 44190002000244号