鲑鱼降钙素喷鼻剂(达芬盖) 2ml 深圳大佛药业

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药品名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂 (达芬盖)  拼音简码:GYJGSPBJ

规格:2ml:0.25mg(20喷) 剂型: 包装单位:

批准文号:国药准字H20052507

生产厂家:深圳大佛药业有限公司

主治疾病:乳房癌  急性胰腺炎  Sudeck氏病  神经营养不良症  维生素D中毒  甲状旁腺机能亢进  骨髓瘤  变形性骨炎  paget氏骨病  骨质疏松症  骨折  骨痛  高钙血症  恶性肿瘤  肺癌  肾癌 

  • 【产品名称】鲑鱼降钙素喷鼻剂
  • 【商品名/商标】

    达芬盖

  • 【规格】2ml:0.25mg(20喷)
  • 【适应症】

    1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗,并对慢性状态进行长期治疗,直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致,诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎。

  • 【用法用量】用量: 1. 骨质疏松症 每日20μg(120IU)或每日或隔日40μg(240IU),一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。 2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 视个体的需要而调整剂量,每日40μg(240IU)~80μg(480IU)。单次给药最高剂量为40μg(240IU),当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。其他详见说明书。
  • 【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌注或皮下,注射常见,后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时,副作用较少见。
  • 【禁忌】对鲑鱼降钙素过敏者。
  • 【注意事项】1、使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。2、由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。3、鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药,因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。
  • 【老年患者用药】老年人应用无需调整剂量。
  • 【生产厂家】深圳大佛药业有限公司
  • 【批准文号】国药准字H20052507
  • 【生产地址】深圳市南山区西丽镇红花岭工业区闽利达工业园二楼北侧

【性状】本品为无色澄明液体。

【剂型】喷鼻剂

【适应症】1、骨质疏松症(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)神经并发症。(3)骨周转增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)骨病变进行性蔓延。(5)不完全或反复骨折。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗,并对慢性状态进行长期治疗,直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致,诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。5、急性胰腺炎

【用法用量】用量: 1. 骨质疏松症 每日20μg(120IU)或每日或隔日40μg(240IU),一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。 2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 视个体的需要而调整剂量,每日40μg(240IU)~80μg(480IU)。单次给药最高剂量为40μg(240IU),当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。其他详见说明书。

【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌注或皮下,注射常见,后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时,副作用较少见。

【注意事项】1、使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。2、由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。3、鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。 禁忌
对鲑鱼降钙素过敏(见不良反应)。

【药代动力学】研究者们采用不同的方法所获得的鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物利用度的数据差异很大。正如其它多肽急速情况一样,归鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌,以证明与剂量有关,且可作为知识生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射给药的一半。根据注射用鲑鱼降钙素的研究资料,95的鲑鱼降钙素及其代谢物经肾脏排出,其中2为原形,蛋白结合率为30-40。

【孕妇及哺乳期妇女用药】鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药,因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。

【儿童用药】由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料,所以除非医师认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。

【老年患者用药】老年人应用无需调整剂量。

【药物过量】迄今尚无因过量引起严重不良反应的报道。对于药物过量病人应进行对症支持治疗。

【贮藏】避光、密闭2-8度保存。

【达芬盖】 鲑鱼降钙素喷鼻剂 (20喷装)图片

批准文号 国药准字H20052507
原批准文号 
药品本位码 86900500000039
药品本位码备注 
产品名称 鲑鱼降钙素喷鼻剂
英文名称 Calcitonin (Salmon) Nasal Spray
商品名 达芬盖
生产单位 深圳大佛药业有限公司
生产地址 深圳市南山区西丽镇红花岭工业区闽利达工业园二楼北侧
规格 2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug,相当于50IU)
剂型 鼻喷剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-03-15

编号 粤20110135
分类码 Hb
备注 
省市 广东省
企业名称 深圳大佛药业有限公司
法定代表人 王虹
企业负责人 孟博
企业类型 有限责任公司(台港澳与境内合资)
注册地址 深圳市南山区西丽镇红花岭工业区闽利达工业园二楼北侧
生产地址 深圳市南山区西丽镇红花岭工业区闽利达工业园二楼北侧 喷雾剂,鼻喷剂,溶液剂(含外用),洗剂。*
生产范围 深圳市南山区西丽镇红花岭工业区闽利达工业园二楼北侧 喷雾剂,鼻喷剂,溶液剂(含外用),洗剂。*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31

摘要:盖瑞宁注射用鲑鱼降钙素适用于:1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3.变形性骨炎。
摘要:鲑降钙素注射液(考克)功效:1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。3.变形性骨炎。孕妇及哺乳期妇女禁用。
摘要:鲑鱼降钙素喷鼻剂(金尔力)用于1、骨质疏松症;2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛[paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人。3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象;4、神经营养不良症或Sudeck氏病。5、急性胰腺炎。

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187526583**发表于 2016-08-17 16:42:33
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