重组人干扰素β1a注射液(利比)价格对比 22ug*3支 意大利

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】重组人干扰素β1a注射液
• 【商品名/商标】

  利比

• 【规格】6MIU*0.5ml(22μg)*3支
• 【生产厂家】默克雪兰诺公司意大利药厂
• 【批准文号】注册证号 S20130071
• 【生产地址】意大利Via delle Magnolie 15, Zona Industriale di Modugno, 70026 Modugno(BA) Italy
• 【药品本位码】86978860000372

【药品名称】通用名：重组人干扰素β1α注射液
商品名：利比
英文名：RecombimantHumanInterferonBetaIasolutionforInjection
汉语拼音：ChongzurenGanraosuβlaZhusheye
【成　　份】重组人干扰素β1α
【性　　状】安瓿装冷冻干燥的白色无菌粉末
【作用类别】血液生物制品线
【适 应 症】本品适用于患有多发性硬化症（MS）且在过去两年内至少有2次复发的患者
【用法用量】冻干粉待完全溶解后才可使用。
阴唇疱疹、生殖器疱疹和带状疱疹：广泛性或只有缓慢反应性疱疹性损害，全身用药，肌内注射，剂量为200万IU/天，连续10天。
扁平及尖锐湿疣：100-300万IU/天，连用5天，1周为1个周期，每次1-3个周期，病灶内或病灶周围注射；或肌内注射200万IU/天，连续10天。
对多发性病变，或者当病灶内和病灶周围注射的药物难以进入病灶时最好选用肌内注射。
慢性病毒性肝炎：-乙型肝炎：目前尚未找到最佳用药方案。推荐剂量为：500万IU/平方米体表面积，肌内注射，每周3次，连用6个月。如果用药1个月后，病毒复制的标志-HBeAg水平仍无下降，可增加剂量。用药剂量可根据患者对药物的耐受情况进行调整。如果治疗3-4个月后病情未见好转，应考虑停药。
丙型及戊型肝炎：目前尚未找到最佳用药方案。推荐剂量为：600万IU/体表面积，肌内注射，前2个月每周3次，然后改为300万IU肌内注射，每周3次，连用3-6个月。治疗效果根据转氨酶在16周内的水平判定。如果治疗16周后病情未见好转应考虑停药。目前在反复治疗效果方面的经验尚不多。
宫颈上皮内肿瘤：300万IU/天，病灶内注射，连用5天，然后隔日注射300万IU，连用2周。肿瘤性胸腔积液：胸穿后，将本品500万IU(以50毫升生理盐水稀释)注入胸膜腔。如果7-15天后又出现胸水，再做胸穿，并将本品1000万IU(用50毫升生理盐水稀释)注入胸膜腔。如果15天后再复发，用50毫升的生理盐水稀释2000万IU药物注入胸膜腔。
毛细胞性白血病诱导剂量：600万IU/体表面积/天，静脉内缓慢滴注，连用7天，共用3个周期，每个周期之间间隔1周。
维持剂量：600万IU/体表面积，缓慢静脉内滴注，每周2次，连用24周。
乳腺肿瘤和子宫内膜肿瘤中甾体激素受体的诱导：肌内注射200-600万IU/次，隔天1次，共2周。这种治疗方案在激素治疗期间每间隔4周可重复应用
【不良反应】在使用本品期间应严密检测患者的电解质平衡和血象。如果白细胞，血小板和血红蛋白计数达到临界值，应每周查血象1-2次。如果出现凝血酶原时间延长，则应每天监控此参数。
胃肠外用药时，可能会出现心血管和中枢神经系统方面的副作用。胃肠外使用人干扰素β，尤其日剂量高时，可能会引起体温升高、无力、肌肉痛，并偶尔会出现头痛、恶心、呕吐。
据报道，延长治疗时间可能出现下列症状：白细胞减少、血小板数目下降、贫血、凝血酶原时间延长、转氨酶一过性升高、心动过速、食欲不振、骨及关节疼痛、嗜睡、失眠、腹泻、低血压、呼吸困难和脱发。但是，这些副作用即便是继续进行长期治疗也是可逆的。
如果出现高热(高于40°C)伴长时间寒战、呕吐以及血压不稳应暂停用药或适当减量。
【注意事项】应告知患者与使用本品有关的最常见的不良反应，包括假流感综合症的症状（见"不良反应"部分）。这些症状在治疗初期最明显，随着治疗的进行其发生率及严重程度均会降低。
有抑郁症状的患者慎用本品。已知多发性硬化患者中抑郁和自杀倾向的发生率较高且与干扰素的使用有关。使用本品的患者出现抑郁和/或自杀倾向症状时应立即通知主治医生，对这些患者应严密监测并给予适当的治疗，同时考虑停用本品（见"禁忌"及"不良反应"部分）。有癫痫发作史的患者应慎用本品。没有癫痫病史但在本品治疗过程中癫痫发作的患者，在重新开始βla干扰素治疗之前必须确定病因并给予适当的抗惊厥治疗。
心脏疾病，如心纹痛、充血性心力衰竭或心律失常的患者在开始本品治疗时若临床症状恶化，必须进行密切的监测。与本品治疗相关的假流感综合症状可能对心脏病患者造成困扰。
注射部位坏死在使用本品的患者中已有报道（见"不良反应"部分）。为减少注射部位发生坏死的危险，建议患者：
·采用无菌注射技术
·每次注射变换部位
对患者的自我注射过程特别是那些注射部位已发生反应的患者应进行定期检查。
如果发生皮肤损伤甚至伴有注射部位的肿胀和液体外渗，必须中止本品治疗直至皮肤操作痊愈。如果患者单处皮肤损伤的坏死面积不太大，则可继续治疗。
应告诉患者干扰素β可能会引起流产（见"妊娠及哺乳期妇女用药"及"药理毒理"部分）
本品进行临床试验时，常见转氨酶无症状升高（尤其是ALT）并有1-3%的患者转氨酶高出正常值上限（ULN）的五倍。若ALT高于ULN5倍，应考虑降低本品剂量，当ALT恢复正常时再逐渐增加剂量。有肝病史、临床确诊的活动性肝炎、酒精滥用及ALT升高（）2.5倍ULN）的患者慎用本品。在治疗开始前，治疗的1、3、6个月及其后无临床症状的定期检查中应监测血清ALT水平。如果出现黄疸或肝功能障碍的其它临床症状应停止本品治疗。
本品与其它干扰素β一样，具有引起严重肝脏损害包括急性肝功能衰竭的潜在危险。罕有症状的肝功能障碍的机理不清。特殊危险因素还未确认。
使用干扰素可引起化验结果的异常。因此，对多发性硬化患者除了通常要求进行监测的实验室参数之外，在使用本品时还建议进行肝酶监测、白细胞总数和分类以及血小板计数检查。
接受本品治疗的患者可能出现甲状腺功能异常或使甲状腺异常恶化。建议进行基础甲状腺功能检查，如结果异常，在治疗开始后的每6-12个月重复检查；若基础检查结果正常，除非出现甲状腺功能障碍的临床表现，否则不必进行常规检查（见"不良反应"部分）。
严重肾脏或肝脏功能损害的患者及严重骨髓抑制的患者使用本品时应谨慎并进行密切监测。
可能出现抗干扰素βla的血清中和抗体。出现这些抗体的精确发生率尚不肯定。临床资料表明，使用本品24-48个月后，约24%使用22μg（6MIU）剂量的患者及约13-14%使用44μ
（12MIU）剂量的患者出现抗本品的血清抗体。这些抗体的出现已表明可降低本品（β-2微球蛋白和新蝶呤）的药效。尽管抗体产生的临床意义尚未完全阐明，但中和抗体的产生和临床有效性及MRI变量的降低有关。若患者对本品的治疗反应不足且产生中和抗体，其主治医生应重新评价继续使用本品的利益/风险比。
血清抗体测定的不同及抗体阳性定义的不同，限制了不同产品间抗原性的可比性。
对本品用于不能行走的多发性硬化患者的安全性及有效性仅有少量资料。
装于注射器中的溶液可直接使用。
任何未用的产品或废弃物应按当地要求处理。
【药物相互作用】
尚未进行本品与其它药物在人体中相互作用情况的研究。
对于干扰素在人和动物中降低肝脏细胞色素P-450依赖酶活性已有报道。当本品和治疗指数狭窄并在很大程度上依赖肝脏细胞色素P-450系统清除的药物（如抗癫痫药或某些类型的抗抑郁药）联合应用时须谨慎。
对本品与皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的相互作用尚未进行过系统研究。临床研究表明，多发性硬化患者在复发期可使用本品和皮质类固醇或促肾上腺皮质激素治疗。
尚未在妊娠妇女中进行过本品的研究。在猴子中，使用其它大剂量干扰素可引起流产（见"药理毒理"部分）。这种作用在人类中不能排除。
接受本品治疗的育龄妇女必须采取适当的避孕措施。对打算妊娠或已妊娠患者应告诉她本品对胎儿可能造成的危害并中止本品治疗。
尚不清楚本品是否能够进入母乳。由于哺乳可能导致严重的不良反应，因此必须停止哺乳或中止本品治疗。
【贮　　藏】于原包装中存放于2-8℃，不可冷冻。若暂无冷藏条件，本品可置于25℃以下，但最多不超过30天。应置于儿童接触不到的地方。效期后不得使用
【有 效 期】24个月

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