内容简介：FDA已批准卢美哌隆（lumateperone，商品名：Caplyta）用于预防精神分裂症复发的补充新药申请（sNDA）。结果显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的复发时间较安慰剂组显著推迟（p=0.0002），复发风险降低了63%（HR=0.37, 95%CI: 0.22，0.65），并且84%的患者在六个月内无复发。
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2026-04-28 10:50 文章
内容简介：强生公司2025年11月06日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CAPLYTA®(Lumateperone)作为辅助疗法，与抗抑郁药联合用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。CAPLYTA®是首个也是目前唯一1个获FDA批准用于治疗成人双相I型和II型抑郁症的药物，可作为辅助疗法或单药疗法。
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2025-11-09 08:51 文章
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