内容简介：REGENXBIO Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II，又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39 文章
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