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FDA加速批准Tividenofusp alfa 用于治疗Hunter综合征
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其生物制品许可申请(BLA),该申请寻求加速批准Tividenofusp alfa用于治疗Hunter综合征(黏多糖贮积症II型,简称MPS II)。FDA授予该BLA优先审查资格,并根据处方药使用者付费法案(PDUFA)确定目标审批日期为2026年1月5日。
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2025-07-15 12:08 文章

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