内容简介：中国NMPA官网2025年10月17日公示，科伦博泰HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
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2025-10-20 13:12 文章
内容简介：博度曲妥珠单抗是科伦首个报上市的ADC项目，2017年首次申请临床，首项临床试验在2018年度启动，2023年5月申报上市（受理号：CXSS2300034），用于既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，成为首个针对乳腺癌申报上市的国产HER2ADC。
最新评论：1月8日，CDE官网公示，科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗的第二项适应
2025-01-08 17:27 咨询
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