内容简介：北京康蒂尼药业股份有限公司羟尼酮胶囊拟被CDE纳入优先审评申请，适应症：慢性乙型肝炎肝纤维化及早期肝硬化。羟尼酮（Hydronidone，F351，CAS：851518-71-3）是吡非尼酮（Pirfenidone，PFD，MaMac公司研发的一种靶向TGF-β的广谱抗纤维化药物）羟基取代化合物。
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2026-03-06 12:21 文章
内容简介：羟尼酮胶囊具体什么时间上市我们也不清楚。国家药品监督管理局药品评审中心(以下简称“CDE”)官网公示信息显示，北京康蒂尼药业股份有限公司已完成临床2期试验的，治疗乙型肝炎导致的肝纤维化的国家一类新药羟尼酮胶囊，已被CDE列入拟突破性治疗品种公示名单并于3月16日起开始公示。
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2021-03-23 11:01 咨询
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