【产品名称】人干扰素α2b凝胶
【商品名/商标】尤靖安/兆科
【规格】不带给药器 10g(10万IU/g)
【主要成分】人干扰素α2b。
【性状】本品为透明水凝胶剂。
【功能主治/适应症】治疗尖锐湿疣,也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。
【用法用量】治疗病毒性皮肤病:涂患处,每日4次。每次涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。尖锐湿疣连续用药6周,带状疱疹连续用药10天,口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。
【不良反应】治疗病毒性皮肤病:用药期间偶见轻度瘙痒、灼痛,不需终止治疗可自行缓解。未见其它明显不良反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】对干扰素有过敏史者慎用。治疗口唇疱疹及生殖器疱疹,本品为非首选药。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇中进行充分的严格对照临床研究,只有医生确实认为本品的潜在利益大于胎儿的潜在危险才可使用。
【老年患者用药】正常使用。
【药理毒理】药理作用 人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及调节免疫等作用。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤细胞的功能。干扰素的治疗作用可能涉及以上某种或全部作用机制。毒理研究 生殖毒性:文献显示干扰素可能影响生育力,在灵长类动物研究中观察到注射给予干扰素的动物出现月经周期异常。另外文献资料显示其它类型的干扰素α和β在注射给予高剂量的情况下(相当于正常用药量90、180、360倍)可使恒河猴产生剂量性的排卵停止和流产。
【药物过量】本品为小剂量局部给药,一般不会造成药物过量所带来的毒副反应。对于极个别不遵医嘱用药造成药物过量的患者,应立即停止用药。本品尚无药物过量的研究。
【药代动力学】尚缺乏资料。
【贮藏】0~20℃避光保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】兆科药业(合肥)有限公司
【药品上市许可持有人】兆科药业(合肥)有限公司
【批准文号】国药准字S20020079
【生产地址】合肥市高新技术产业开发区天智路30号
【条形码】6947142166840
【药品本位码】86904461000084