注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普) 12.5mg

【产品名称】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

【商品名/商标】益赛普

【规格】12.5mg

【主要成分】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。

【性状】白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。

【功能主治/适应症】用于治疗：1.中度及重度活动性类风湿关节炎；2.18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3.活动性强直性脊柱炎。

【用法用量】成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。

【禁忌】败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。

【注意事项】1．在同类品种的上市使用中发生了严重的感染（败血症、致死和危及生命的感染），因此，当医生发现患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时，在考虑使用本品时应极为慎重。2．在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊，由医生根据具体情况指导治疗。3．当发生严重感染如糖尿病继发感染，结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品。4．在使用本品的过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，因此，一旦出现过敏反应的发生，应立刻中止本品的治疗，并予适当处理。5．由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应，因此在使用本品时，应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。6．目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据，但在使用本品期间不可接种活疫苗。7．在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化，因此，对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【生产厂家】三生国健药业(上海)股份有限公司

【批准文号】国药准字S20050058

【生产地址】中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号

【条形码】6975016410027

【药品本位码】86900835000025