九味镇心颗粒价格对比 10袋 玖卫

【产品名称】九味镇心颗粒

【商品名/商标】玖卫

【规格】6g*10袋

【主要成分】人参(去芦)、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂。

【性状】本品为棕色颗粒；气微香，味苦。

【功能主治/适应症】养心补脾，益气安神。用于广泛性焦虑症心脾两虚证，症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。

【用法用量】温开水冲服。早、中、晚各服1袋，一日3次。

【不良反应】临床试验、监测数据显示，本品可见以下不良反应：1.胃肠系统：口干、口苦、胃痛、恶心。呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、消化不良、食欲减退、便秘、肝功能异常等；2.神经系统：头晕、头痛、昏厥、嚕唾、失眠、震颤、躁动、麻木等；3.心脏器官：心悸、心动过速等；4.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑等；5.全身性反应：乏力、发热等；6.其他：胸部不适、心电图异常、白细胞减少、尿白细胞阳性、视物模糊、月经不规律等。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】1.孕妇、心功能异常、肝功能异常及白细胞减少者慎用。2.本品含人参，不宜与含藜芦的中药方剂或成药同时服用。

【药理毒理】动物试验结果提示：本品可增加焦虑小鼠在明箱停留时间，同时在暗箱停留的时间缩短；增加焦虑大鼠的饮水次数及饮水时的电击次数，增加焦虑大鼠进入高架十字迷宫开臂次数和在开臂停留时间的百分比；可降低焦虑大鼠脑组织中DA、NE的含量，但对5-HT含量无明显影响；可降低小鼠自主活动，延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量时小鼠的入睡数；延长戊四唑诱发小鼠出现惊厥的潜伏期，降低戊四唑诱发小鼠惊厥的死亡率；延长小鼠断头后喘气维持时间；可不同程度地翻转NE引起的猫血压升高。【临床试验】本品于2002年1月由原国家药品监督管理局批准进行临床研究，于2002年7月至2004年8月进行了临床试验。临床试验均采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法，观察了九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证的有效性和安全性，对照药为盐酸丁螺环酮片。纳入病例为广泛性焦虑症患者，中医辨证为心脾两虚证。Ⅱ期临床试验共观察227例，其中，九味镇心颗粒组114例，对照组113例。Ⅲ期临床试验共观察447例，其中，九味镇心颗粒组336例，对照组111例。用药方法为：两组均为口服。九味镇心颗粒组，一次1袋九味镇心颗粒，一日3次，同时服盐酸丁螺环酮片模拟剂，一次1片，一日3次；对照组，一次1片盐酸丁螺环酮片，一日3次，同时服九味镇心颗粒模拟剂，一次1袋，一日3次。观察疗程为4周。主要疗效观察指标为汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分、HAMA因子(包括精神性焦虑因子与躯体性焦虑因子)得分及疗效分级评定、中医证候总分及疗效分级评定。试验结果显示：Ⅱ期临床试验，九味镇心颗粒组组内治疗前后比较，HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分变化疗后有改善，差异有统计学意义(P＜0.01)。盐酸丁螺环酮片组对HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分的改善有同样的结果。组间比较，差异无统计学意义。Ⅲ期临床试验的疗效结果与Ⅱ期临床试验相同。九味镇心颗粒进行了治疗前后的血、尿、大便常规、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能、心电图检查。经临床观察，偶见与之相关的不良事件有：口干、视力模糊、便秘增多、恶心呕吐、腹泻、食欲减退或厌食、腹胀、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震颤、头痛、头昏、昏厥、心电图异常、心悸、心动过速、ALT升高、白细胞减少、月经紊乱。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月

【生产厂家】北京北陆药业股份有限公司

【上市许可持有人】陆芝葆药业有限公司

【批准文号】国药准字Z20080008

【生产地址】北京市密云区水源西路3号

【条形码】6945890000072, 6978001590001

【药品本位码】86900014000198