双嘧达莫片价格对比 100片 石药集团

【产品名称】双嘧达莫片

【商品名/商标】石药/潘生丁

【规格】25mg*100片

【主要成分】本品主要成份为双嘧达莫。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【功能主治/适应症】主要用于抗血小板聚集，用于预防血栓形成。

【用法用量】口服。一次25mg或50mg，一日3次，饭前服用。或按医嘱用药。

【不良反应】治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服药后最初的副作用多消失。常见的不良反应有头痛、头晕、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。上市后的经验报告中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、消化不良、肝炎、血小板减少、脱发、胆石症、低血压。在5,811例调查病例中，有331例(5.70%)报告了副作用。主要副作用是头痛201例(3.46%)、恶心41例(0.71%)、心悸25例(0.43%)、腹痛14例(0.24%)、虚弱/全身乏力15例(0.26%)等。此外，实验室检测值没有特定的趋势。严重副作用：(1)心绞痛症状加重(＜0.1%)：可能出现心绞痛症状加重的情况，此时应停药。(2)出血倾向(频率不明)：可能有眼底出血、胃肠道出血、脑出血等出血倾向，应密切观察，出现此类症状时应停药并采取透当措施。(3)血小板减少(频率不明)：可能出现血小板减少的情况，应密切观察，出现此类症状时应停药并采取适当措施。(4)过敏反应(频率不明)：可能出现支气管痉挛、血管性水肿等过敏反应，应密切观察，如发生异常应停药并采取适当措施。其他副作用：出现以下副作用时，需根据症状采取合理的处理措施：过敏反应(注)--0.1～5%(不含)：皮疹；频率不明：荨麻疹。精神神经系统--0.1～5%(不含)：头痛、头晕、发热、潮热感、脸红、全身乏力、虚弱；＜0.1%：麻木感、肩关节僵硬。循环系统--0.1～5%(不含)：心悸；＜0.1%：心动过速、低血压、潮红。消化系统--0.1～5%(不含)：恶心、呕吐、食欲减退、口干、便秘、腹痛、腹泻；＜0.1%：腹胀。*肝脏--频率不明：肝功能检查结果异常(AST(GOT)升高，ALT(GPT)升高等)。其他--0.1～5%(不含)：感觉异常、胸痛；＜0.1%：出汗、耳鸣、肌肉痛、鼻衄、皮下出血。注)出现上述症状时，应停药并采取适当措施。

【禁忌】对本品成分有过敏史的患者禁用本品。

【注意事项】1、慎重用药(以下患者应慎用本品)：(1)低血压患者：本品可能引起外周血管扩张，可能会使血压降低。(2)严重冠状动脉疾病患者(不稳定型心绞痛、亚急性心肌梗死、左心室流出道狭窄、心脏代偿失调等)：可能会使症状恶化。(3)肝功能不全：已有报告表示服用本品可能引起肝酶升高和肝衰竭。(4)与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。凝血功能障碍患者应谨慎使用。2.重要的基本注意事项：(1)正在服用本品的患者如果再给予本品的注射剂，可能会因本品作用增强而出现副作用，因此不得联合使用。(参见[药物过量])(2)腺苷类药物与本品联用可能会增强腺苷药物的不良事件，因此服用本品的患者如需服用腺苷药物(ADENOSCAN)，应间隔48小时以上。(参见[药物相互作用])(3)重症肌无力患者服用本品后，可能需重新调整疗法。(4)本品含乳糖。有罕见遗传问题(例如果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者不应服用本品。3、其他注意事项：(1)以慢性稳定型心绞痛患者为对象进行的海外临床试验中，对服用β受体阻滞剂、钙拮抗剂以及长期服用硝酸制剂的患者额外服用原研双嘧达莫片的效果进行了研究，额外服用24周双嘧达莫缓释胶囊(每次200mg，每日2次)或安慰剂的双盲试验表明，该药物对“运动耐力时间”没有其他影响。(2)虽然很罕见，但有游离的双嘧达莫进入胆结石中的病例报告。(3)双嘧达莫和其他腺苷药物静脉给药的应激试验：临床经验表明，正在服用双嘧达莫的患者如需静脉注射双嘧达莫或其他腺苷药物进行药理学应激试验，则应在试验前中断服药48小时。若在静脉注射双嘧达莫或其他腺苷药物进行应激试验的前48小时内摄入双嘧达莫，则可能增加药物引起心血管副作用的风险，并可能影响试验敏感性。

【药物相互作用】1、配伍禁忌(不得联合用药)：[药品名称等--临床症状和措施--机制和风险因素]腺苷(ADENOSCAN)--临床症状和措施：可能发生完全的房室传导阻滞、心脏骤停等。服用本品的患者如需服用腺苷药物(ADENOSCAN)应至少间隔48小时。如果出现完全性房室传导阻滞、心脏骤停等症状，应停止服用腺苷药物(ADENOSCAN)--机制和风险因素：本品会抑制血细胞、血管内皮和各脏器摄取腺苷，使腺苷血药浓度升高从而增强腺苷的作用。胆碱酯酶抑制剂--临床症状和措施：可能加重重症肌无力--机制和风险因素：可能抵消胆碱酯酶抑制剂的抗胆碱酯酶作用。2、联合用药注意事项(注意联合用药)与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时需减少剂量。[药品名称等--临床症状和措施--机制和风险因素]黄嘌呤类制剂：茶碱氨茶碱--临床症状和措施：可能会减弱本品的作用，联合用药时应密切关注患者情况。--机制和风险因素：茶碱等黄嘌呤类制剂会抑制本品对腺苷的作用。三磷酸腺苷二钠--临床症状和措施：本品会使腺苷血药浓度升高，增强心血管的作用，联合用药时应密切关注患者情况。--机制和风险因素：本品会抑制血细胞、血管内皮和各脏器摄取腺苷，使腺苷血药浓度升高从而增强腺苷的作用。降压药--临床症状和措施：本品可能会增强降压药的作用，联合用药时应密切关注患者情况。--机制和风险因素：本品具有血管扩张作用，可能会增强降压药的作用。*抗凝药：达比加群酯、肝素等--临床症状和措施：本品可能会增加出血的倾向，联合用药时应密切关注患者情况。--机制和风险因素：可能是因为这些药物有抗凝作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)对于妊娠或可能妊娠的妇女，只有治疗受益大于风险时才可用药。在小鼠动物实验中有本品向胎儿转移的报告。(2)双嘧达莫可经母乳分泌，哺乳期妇女应避免使用本品，必须服药时应停止哺乳。在家兔动物实验中有本品向母乳中转移的报告。

【老年患者用药】老年人一般生理功能低下，应注意减少剂量。

【药理毒理】药理作用：双嘧达莫可在体外及体内试验中抑制血小板、内皮细胞和红细胞摄取腺苷；在治疗浓度(0.5-1.9μg/mL)时呈剂量依赖性。这种抑制作用导致作用于血小板A2受体的腺苷局部浓度升高，从而刺激血小板腺苷酸环化酶、升高血小板环-3',5'-腺苷酸(cAMP)水平。通过这种机制，抑制血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等多种刺激因子引起的血小板聚集。双嘧达莫可抑制多种组织中的磷酸二酯酶(PDE)活性。尽管双嘧达莫对cAMP-PDE的抑制作用较弱，但双嘧达莫达到治疗浓度时可抑制环-3',5'-鸟苷酸-PDE(cGMP-PDE)，从而强化EDRF(来自内皮的血管舒张因子，如一氧化氮)引起的cGMP升高。毒理研究：遗传毒性：细菌和哺乳动物细胞系统的遗传毒性试验结果均为阴性。生殖毒性：雌雄大鼠经口给予双嘧达莫剂量达500mg/kg/天[以mg/m2计，约为人最大推荐日口服剂量(MRHD)的12倍]未见对生育力的损害作用。1250mg/kg/天剂量组(以mg/m2计，大于MRHD的30倍)可见黄体数明显减少，以及继发着床数和活胎数降低。胚胎-胎仔生殖毒性试验中，小鼠、兔和大鼠经口给予双嘧达莫剂量分别达125mg/kg天、40mg/kg/天和1000mg/kg/天(以mg/m2计，分别约为MRHD的1.5倍、2倍和25倍)，未见胚胎-胎仔毒性。致癌性：小鼠、雄性大鼠、雌性大鼠掺食法给予双嘧达莫分别达111周、128周、142周，未见致癌性，以mg/m2计，高剂量组(75mg/kg/天)约相当于MRHD的1倍(小鼠)或2倍(大鼠)。

【药物过量】过量服用本品会出现发热、面部潮红、出汗、不安、虚弱、头晕、心绞痛样症状、低血压、心动过速、头痛、胃肠道紊乱。如果发生真正或疑似药物过量，请立即就医。一般对症治疗是可取的，如果有药物过量的可能性，应根据需要进行洗胃。如发生剧烈胸痛，应采取适当措施，如监测ECG的同时，静脉缓慢注射黄螵呤衍生物(如氨茶碱)。如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

【药代动力学】吸收、代谢、排泄：健康成人口服双嘧达莫100mg后，迅速吸收，在0.5-2小时后达到峰浓度约1.2μg/mL，健康成人连续3天口服300mg/日剂量的双嘧达莫，峰浓度约为1.7μg/mL，没有累积。健康成人口服双嘧达莫200mg时，主要代谢产物为双嘧达莫的葡萄糖醛酸结合物，24小时在尿液中没有观察到变化，观察到1%或更少的葡萄糖醛酸结合物。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

【批准文号】国药准字H13021310

【生产地址】石家庄经济技术开发区海南路99号

【条形码】6916119072309

【药品本位码】86902777000781