盐酸非索非那定片(宝乐佳)价格对比 12片 旭晖制药

【产品名称】盐酸非索非那定片

【商品名/商标】宝乐佳

【规格】60mg*12片

【主要成分】盐酸非索非那定。

【功能主治/适应症】盐酸非索非那定片(宝乐佳)用于1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】1.成人和12岁以上儿童患者：口服。一次60mg(一片)，每日2次。肾功能下降的患者的初始剂量为60mg，每日1次。 2.6～11岁的儿童患者：口服，一次30mg，每日2次。肾功能下降的儿科患者的初始剂量为30mg，每日1次。

【不良反应】在对照性临床研究中，最常报道的本品的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关本品引起严重心脏毒性的报道。

【禁忌】对毕馨盐酸非索非那定片过敏者禁用。

【注意事项】肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料，因此妊娠妇女一般不宜使用毕馨盐酸非索非那定片，如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料，但是许多药物都乳汁排泄，幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应，因此哺乳期妇女如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。

【老年患者用药】用一项安慰剂对照临床试验中，42名60—68岁的老年患者给予20mg—240mg，一日2次的本品共2周，所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

【药理毒理】药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，本品在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且本品没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，本品口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于 5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品 100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，本品没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的本品血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

【药物过量】研究表明，正常志愿者给予本品单剂量800mg或治疗剂量增加至690mg一日二次治疗一个月或240mg一日一次治疗一年，结果与安慰剂相比没有产生临床显著的不良反应。对于患性药物过量的病人，应密切观察并给予支性疗法，考虑采用一般措施清除体内被吸收的药物，血液透析不能有效地清除血液中的建议。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，口服单剂量后约1—3小时血药浓度达峰值，口服本口60mg、120mg和180mg后，药物血清峰浓度Cmax分别为 142mg/ml、427mg/ml和494mg/ml。本品蛋白结合率约为60—70%。本品不能通过血脑屏障，几乎不代谢，仅有允5%剂量的药物经肝脏代谢为酮酸代谢物，其余大部分药物以原型由尿和粪便排泄，其中约口服剂量的11%由尿排泄，80%的药物由粪便排泄，本品的消除半衰期约为14.4小时。

【生产厂家】四川省旭晖制药有限公司

【批准文号】国药准字H20070124

【生产地址】四川省广汉市台北路西一段

【条形码】6959396300024

【药品本位码】86904065000077