【产品名称】复方氯唑沙宗片
【商品名/商标】鲁南贝特
【规格】24片
【主要成分】本品为复方制剂,每片含氯唑沙宗0.125克、对乙酰氨基酚0.15克。辅料为:低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【功能主治/适应症】用于各种急慢性软组织(肌肉韧带、筋膜)扭伤、挫伤以及运动后肌肉劳损所引起的疼痛。
【用法用量】口服。成人一次1~2片,一日3~4次。
【不良反应】可见恶心、上腹痛等消化道症状,偶见嗜睡、头晕、轻度头痛、心悸、无力等反应,一般较轻微,可停药后缓解。偶见皮疹,如发生过敏反应应停药。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药,用药不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.肝、肾功能不全者慎用。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。7.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医,建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。8.应尽量避免合井使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药),以避免药物过量或导致毒性协同作用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.本品与吩噻嗪类(如氯丙嗪)、巴比妥类等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂(如呋喃唑酮)合用时有增强药效之作用,应减少本品用量。2.本品与氟霉素同服时可增强后者毒性。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品中氯唑沙宗为中枢性肌肉松弛剂。主要作用于中枢神经系统,在脊髓和大脑下皮层区抑制多突反射弧,从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用而止痛。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,通过抑制前列腺素的合成起止痛作用。小鼠攀网法肌松作用研究表明,复方氯唑沙宗呈明显剂量依赖性肌松作用,对士的宁诱发的小鼠惊厥有良好的保护作用,复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用,并呈剂量依赖性,对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用,且显示良好的剂量效应关系,试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。
【贮藏】避光,密闭保存。
【有效期】30个月
【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-285)-2004Z。
【上市许可持有人】鲁南贝特制药有限公司
【批准文号】国药准字H10940040
【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号
【条形码】6970140810408
【药品本位码】86904012000464