【产品名称】阿德福韦酯片
【商品名/商标】欣复诺
【规格】10mg*10片
【主要成分】本品的活性成份为阿德福韦酯。
【性状】本品为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】成人(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1片,每片10mg,详见实物说明书或遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛等。详见实物说明书。
【禁忌】禁止用于已证实对本品的任何组分过敏 的病人。
【注意事项】病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。详见实物说明书。
【药理毒理】作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度。
【药物过量】每日服用阿德福韦酯片500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。 如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【贮藏】阴凉处(不超过20℃)、密封保存。
【有效期】两年
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20100023
【生产地址】北京市昌平区科技园区利祥路2号
【药品本位码】86900148001184