【产品名称】盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂
【商品名/商标】息斯敏/立复汀/Livostin
【规格】10ml:5mg(50μg*100揿)
【主要成分】本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。辅料为:丙二醇、无水磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。
【性状】本品为含微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。
【功能主治/适应症】过敏性鼻炎的症状治疗。
【用法用量】本品在用前必须摇匀。成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2揿,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2揿,每日3~4次,连续用药直至症状消除。患者在用药前必须清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。
【不良反应】1.偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。≥1%的受试者报告的不良反应有:恶心、疲乏、疼痛、鼻窦炎、头痛、嗜睡、头晕、咽喉疼痛、鼻出血、咳嗽。<1%的受试者报告的不良反应有:给药部位刺激、给药部位疼痛、给药部位干燥、给药部位灼伤、给药部位不适、鼻腔不适、鼻塞。2.上市以来,以下药物不良反应有很少的报告:超敏反应、过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心悸、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。
【禁忌】对本品中的成分过敏者禁用息斯敏立复汀盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂。
【注意事项】1.肾功能不全患者应在医师指导下使用。2.通常情况下,本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生,如发生该情况,应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。4.除非特别需要,孕妇不宜使用本品。哺乳期妇女应慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品前需咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。10.若过量服用本品,可能出现镇静作用。一旦发生以上症状,应饮用大量清水以便加快左卡巴斯汀的肾脏清除。
【药物相互作用】1.临床实验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用前应考虑使用本品的必要性。因药物有少量进入乳汁,故授乳妇应慎用。
【药理毒理】盐酸左卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂。局部应用于鼻部,几乎立刻起效,消除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。
【贮藏】15-30℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】比利时Janssen Pharmaceutica N.V.
【上市许可持有人】上海强生制药有限公司(分包装企业)
【批准文号】国药准字HJ20160305
【生产地址】比利时Turnhoutseweg 30,2340 Beerse,Belgium
【条形码】6920312671047
【药品本位码】86979519000019