【产品名称】巴氯芬片
【商品名/商标】郝智/Spinax/海默尼
【规格】10mg*20片
【主要成分】巴氯芬。
【性状】巴氯芬片(郝智/Spinax/海默尼)为淡黄色椭圆形片。
【功能主治/适应症】限于脊髓和大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛。
【用法用量】初剂量为一天3次,一次0.5片(5mg),每三天再增加0.5片(5mg),直到最理想的效果出现。最高量为一天8片(80mg) 。可以下列方式逐次给药:一次0.5片(5mg)一天3次,3天;一次1片(10mg)一天3次,3天;一次1.5片(15mg)一天3次,3天;一次2片(20mg)一天3次,3天。以后可再增加剂量;但每天最高剂量不得超过80mg(20mg,一天4次),或遵医嘱。当需要停用时,要逐渐地减少剂量以避免副作用产生。
【不良反应】本品有中枢神经系统(CNS)抑制作用,会有镇静、嗜眠、运动失调和呼吸及心血管的抑制。另外常见的是虚弱、疲劳和眩晕。其它较少见的报告如下:1.神经精神方面:混乱、头痛、失眠。2.心血管方面:低血压。3.胃肠道方面:恶心、便秘。4.生殖泌尿道方面:尿频。
【禁忌】对本品中任何成分过敏者。
【注意事项】1.突然停药会产生幻觉和癫痫发作,所以要停药时需逐渐地减少剂量。2.肾功能不良者:因本品大部份以原型由肾脏排出,给药时要注意,可能必须要降低剂量。3.中风患者:这些患者对本品的耐受性较差。4.本品有镇静作用,所以患者服药后,驾驶汽车或操作机器时特别要注意。5.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。郝智巴氯芬片请放置于儿童不能触及的地方。
【药物相互作用】1.酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。2.三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。3.巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。4.帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:只有动物试验,尚未做人体试验,所以只有在使用本品明确地比对胎儿的危险还
重要时才使用。哺乳期妇女:本品是否会从乳汁中分泌尚不清楚,但是根据一般原则,服药的患者不宜授乳,因为很多药物会从乳汁中分泌出。
【老年患者用药】老年人生理机能低下,低剂量时即会造成肌力低下.倦怠感等症状,所以开始时应观察症状并以低剂量给药。
【药理毒理】1.本品能同时抑制脊柱水平处单突触和多突触的反射。可能是使传入端产生高度极化。2.本品为神经传导抑制剂的相似物。3.动物研究,有CNS抑制作用。4.可减轻由于多发性硬化症的痉挛症状,特别是用于解除曲肌痉挛和并发的疼痛,阵挛和肌肉震颤。5.对脊髓损伤和其它脊髓疾病有效。
【药物过量】症状:呕吐、肌肉张力降低.嗜睡、眼晴调节失常、昏迷、呼吸抑制、痉挛。治疗:清醒患者可用洗胃引吐,使胃排空。昏迷患者要先插入气管然后才洗胃(不可引吐),不可使用呼吸兴奋剂。
【药代动力学】本品可快速地被吸收和排除。吸收与剂量可能有关,当剂量增加时,吸收不成正比增加。主要是以原型由肾脏排出。
【贮藏】25℃以下密闭保存
【有效期】36个月。
【生产厂家】中国台湾WEIDAR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD
【药品上市许可持有人】重庆海默尼制药有限公司
【批准文号】国药准字HC20171015
【生产地址】中国台湾台中市工业区23路21号
【条形码】6970137950278
【药品本位码】86982195000037