注射用吲哚菁绿价格对比 天津天士力之骄药业

【产品名称】注射用吲哚菁绿

【规格】25mg

【主要成分】本品活性成份为吲哚菁绿。辅料：注射用吲哚箐绿：氢氧化钠。注射用吲哚箐绿专用溶剂：注射用水。

【功能主治/适应症】1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。2.用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

【用法用量】在无菌条件下，应使用提供的专用溶剂溶解注射用吲哚箐绿粉末。复溶后溶液应在6小时内使用。若出现沉淀物，则丢弃该溶液。1.测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一般在10秒钟内注完。2.测定肝血流量时：25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射用水中，再用生理盐水稀释成2.5～5.0mg/ml浓度，静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着，以每分钟0.27～0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟，直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。3.脉络膜血管造影：25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解，迅速地肘静脉注射，之后应立即注射5mL生理盐水。附一：测定方法(肝脏功能检查方法)：1.测定血中滞留率(Retentionrate)：(1)标准曲线的制作：ICG标准原液配制(10mg/dL)：精确称取25mgICG粉末，溶于250ml蒸馏水中。迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液，分别加到五个100ml量瓶中，再立刻分别加入0.5ml正常血清，混匀，加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、E五个10ml试管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生理盐水加1.0ml正常血清，混匀，为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。含有吲哚箐绿的样本应在相同温度下读取，因为其光密度受温度变化的影响。在坐标纸上，取横轴为ICG浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。(2)操作：请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，用该血浆做空白对照。同时，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤体重取0.5mg的ICG溶液，由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时，静注后15分钟自另一侧肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rpm离心10分钟，该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml，分别置于标记空白测定管中，各加入2ml生理盐水，充分混匀，以805nm波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常参考值：0～10%(＜10%)2.测定血浆消失率(Disappearancerate)(1)标准曲线的制作：同上。(2)操作：同测定血中滞留率。但是，静注ICG后分别采取5、10、15分钟三次血液。(3)计算：用半对数坐标纸，取纵轴对数分度为ICG浓度，横轴的等分度为时间(分)，分别标绘5、10、15分钟实测值，连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时间(t1/2)，用下式算出血浆消失率K：K15=0.693/t1/2(分-1)；正常参考值：0.168～0.206。3.测定肝血流量：标准肝血流量：(1)标准曲线制作：同上。(2)操作：以0.5mg/min速度持续静滴ICG，10分钟后由肝静脉探针取肝静脉血3ml，同时取股动脉血3ml，然后每隔5分钟采一次血，每次3ml，采五次，总共采六次血，置于肝素抗凝管中，混匀，以3000rpm离心10分钟血浆。用805nm以空白校对零点，分别测定其吸收度。由标准曲线求每份血中ICG浓度。静滴ICG前采3ml血为空白对照。(3)计算：用下式算出肝血流量HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht；CA=动脉中ICG平均浓度(mg/ml)；CV=肝静脉中ICG平均浓度(mg/ml)；I=静滴ICG速度(mg/分)；Ht=红细胞压积。附二：脉络膜造影说明：给药后的过程，从造影初期到后期，有以下现象：(1)脉络膜动脉图像：眼底后极部的脉络膜造影，开始是吲哚菁绿以短毛样动脉流为起点，再分别在各自领域，脉络膜动脉造影开始时间有所不同。其后，吲哚菁绿迅速地经细小脉络动脉移向脉络膜毛细血管。(2)脉络膜动静脉图像：接着，脉络膜静脉系统血管迅速出现眼科吲哚菁绿造影开始后3～5秒钟，中大脉络膜静脉，呈现最强的脉络荧光。(3)脉络膜静脉像：其后，脉络膜动脉的荧光渐渐减弱，脉络膜静脉系统血管摄影最优状态是色素静注后的10～15分钟。(4)脉络膜消失像：不久可以观察到大中脉络膜静脉色素消失弥漫性脉络膜背景荧光。这时期大脉络膜血管和网膜血管显示低荧光。

【不良反应】1.本品可能引起休克、过敏样症状，有或无碘过敏既往史的患者均有过敏或荨麻疹反应的报告，所以从注射开始到检查结束的过程中要进行密切注视观察，并做好处置工作(参照[注意事项]内容)。2.本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发热、休克等反应。其他副作用：消化系统：恶心、呕吐，发生率不详。打嗝(0.1～5%以下)。过敏症：荨麻疹发生率不详。其他：发热，发生率不详。

【禁忌】注射用吲哚箐绿含有碘化钠，因有过敏反应风险，对本制剂有过敏史的患者和有碘过敏既往史的患者应慎用。

【注意事项】1.过敏性反应：注射用吲哚菁绿给药后，曾有因过敏反应导致死亡的报告。为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用，用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸网、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即终ICG试验，迅速采取急救措施，如输液，给升压药、强心剂、副肾皮质激素、确保呼吸道畅通、吸氧、人工呼吸、心脏按摩，保持适当体位等。2.药物不稳定性：注射用吲哚菁绿在水溶液中不稳定，临用前调配注射液，如必须保存，应尽量选择阴凉处、遮光保存，并不得超过6小时。然而，这种染料在血浆和全血中稳定，因此采用不连续取样技术获得的样本可以在几小时后读取。在处理染料溶液和绘制稀释曲线时，应使用无菌技术。一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反复抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂，方可使用。如果存在沉淀物，应将溶液丢弃。3.实验室检测/药物相互作用影响因素：请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本实验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。含有亚硫酸氢钠的制剂(包括一些肝素产品)会降低注射用吲哚菁绿在血液中的吸收峰，因此不应用作采集样本进行分析的抗凝剂。胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔1周以上再检查。

【药物相互作用】请参见注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠：尚未进行过动物生殖研究。此外，尚无孕妇用药经验。2.哺乳母亲：尚不清楚这种药物是否会通过乳汁排出。哺乳期妇女需要使用时应停止哺乳。【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】一般老年人生理功能状态低下，应谨慎给药。

【药理毒理】1.由于吲哚菁绿(ICG)静脉注体内后，迅速和蛋白质结合，色素不沉着于皮肤，也不被其他组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm，所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。2.在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即：吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长，都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜，在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光，所以，不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素(胡萝卜醇)的眼内组织，对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性。因此，可作为眼科检查专用的眼底造影剂。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭，在冷处(2-10℃)保存。

【生产厂家】天津天士力之骄药业有限公司

【上市许可持有人】天津天士力之骄药业有限公司

【批准文号】国药准字H20266122

【生产地址】天津市北辰科技园区

【药品本位码】86900940000101