【产品名称】乳果糖口服溶液
【商品名/商标】巧乐解/条代
【规格】OTC版 15ml:10g*5袋
【主要成分】本品每100ml口服溶液含乳果糖67克。每100ml口服溶液含半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
【性状】巧乐解条代乳果糖口服溶液为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。
【功能主治/适应症】慢性功能性便秘。
【用法用量】口服。成人起始量:每日15-30毫升(每日1-2袋)(相当于10-20克乳果糖),维持量:每日7.5-15毫升(每日1/2袋~1袋)(相当于5-10克乳果糖)。
【不良反应】乳果糖不被吸收,中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻以及电解质素乱等。治疗初期容易发生。治疗肝性脑病时,有报道极少数病例发生高钠血症。
【禁忌】1.患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病),肠梗阻或者亚阻寨综合症、消化道穿孔或者消化道穿孔风险、阑尾炎、不明原因的腹痛、急腹痛及同时使用其他导泻剂者禁用。2.本品含有可吸收的糖,糖尿病、半乳糖血症患者禁用。3.对乳果糖及其组分过敏者禁用。4.对乳糖或半乳糖不耐受者、果糖不耐受者、乳糖酶缺乏、或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用。5.尿毒症患者禁用。
【注意事项】1.儿童用量请咨询医师。2. 使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。3.妊娠期头3个月慎用。妊娠3个月以上及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4.老人及有其他疾病者应在医师指导下使用,并定期检查电解质水平。5. 如果在治疗二三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。6.服用本品期间,排便反射可能被改变。7.患有胃心综合症(勒姆里尔德综合征)的患者,服用本品前请咨询医师,如该类患者在服用本品时出现腹胀或者胀气,应减少剂量或停止服用本品。8.固定剂量长期服用或滥用本品,将导致腹泻和电解质失衡。9.瓶盖打开后,应在三个月内用完。10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
15.如果剂量过高,可能发生以下情况:症状∶腹泻和腹痛;处理:停止治疗或减少用药剂量。腹泻或呕吐导致的大量液体丢失,可能需要纠正电解质紊乱。16.本品可能含有生产工艺相关的亚硫酸盐残留。亚硫酸盐可能很少会引起严重的超敏反应,包括支气管痉挛。
【药物相互作用】1.乳果糖可能加剧由其他药物引起的钾的流失(如噻嗪类、类固醇和两性霉素B),与强心甙合用时,可因为钾丢失而加强强心武的作用。2.随着剂量的增加,结肠内的pH值会下降,因此在结肠内依赖pH值释放的药物(如5-ASA)可能会失活。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。
【贮藏】避光,10~25°C保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】安徽四环科宝制药有限公司
【上市许可持有人】安徽四环科宝制药有限公司
【批准文号】国药准字H20255546
【生产地址】安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号
【条形码】6977703250374
【药品本位码】86983595000146