【产品名称】非诺贝特胶囊
【商品名/商标】力平之/LIPANTHYL
【规格】0.2g*30粒
【主要成分】每粒胶囊含非诺贝特200mg。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【功能主治/适应症】适用于成人饮食控制不理想的:1、高胆固醇血症(Ⅱa型);2、内源性高甘油三酯血症(单纯型Ⅳ型、混合型Ⅱb、Ⅲ型)。
【用法用量】 成人:每日1次,一次1粒(200mg),与餐同服(利于吸收),血脂恢复正常后,医生可能酌情减量。 轻中度肾功能不全:起始减量,监测肾功能与血脂;重度肾功能不全禁用。老年人:根据肾功能调整剂量,肾功能正常者一般不用减量。
【不良反应】 1、消化系统:腹部不适、腹泻、便秘、恶心;少数转氨酶升高。2、肌肉骨骼:肌痛、乏力;极少数出现肌病、横纹肌溶解(危险)。3、其他:头痛、眩晕、性欲下降;可增加胆结石发生风险;少数血常规轻度下降。若出现明显肌肉酸痛、尿色变深(茶色尿),需要立刻就医。
【禁忌】1、对非诺贝特或本品辅料过敏者,2、活动性肝病、不明原因持续性肝功能异常、原发性胆汁性肝硬化,3、胆囊疾病、胆石症病史,4、严重肾功能不全、透析患者,5、哺乳期妇女,6、禁止与其他贝特类药物合用。
【注意事项】1、用药前、用药期间定期复查:肝功能、肌酸激酶CK、血脂、肾功能,2、如转氨酶持续升高超过正常值上限3倍,建议停药,3、若同时用他汀类,联合使用会明显增加肌损伤风险,医生必须严格评估,一般尽量避免联用。4、和口服抗凝药(如华法林)合用时,会增强抗凝效果,需要频繁监测INR,调整抗凝药剂量,5、 与环孢素等免疫抑制剂合用,需监测肾功能,6、 胆酸结合剂(如考来烯胺)需和本品间隔至少4~6小时服用,避免影响吸收。
【药物相互作用】1、 其他贝特类:禁止合用,横纹肌溶解风险显著升高,2、他汀类:尽量避免联用;确需联用必须密切监测肌酶,3、香豆素类抗凝药:增强抗凝,监测INR,3、环孢素:加重肾损伤,谨慎使用,4、树脂类降脂药:错开时间服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般禁用;仅极高甘油三酯有急性胰腺炎风险时,医生评估后才考虑使用。
【老年患者用药】老年人:根据肾功能调整剂量,肾功能正常者一般不用减量。
【药理毒理】属于贝特类降脂药,激活PPARα,加速甘油三酯分解清除;主要显著降低甘油三酯,同时降低胆固醇、升高高密度脂蛋白,还有一定降尿酸作用。
【药物过量】无特效解毒药,对症支持治疗;不可靠透析清除。
【药代动力学】口服后迅速水解为活性代谢物非诺贝特酸;半衰期约20小时,主要经肾脏排泄;血液透析不能清除。
【贮藏】干燥处保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】法国Astrea Fontaine
【代理商】上海雅培制药有限公司
【上市许可持有人】泰国ABBOTT LABORATORIES LIMITED
【批准文号】国药准字HJ20181240
【生产地址】法国Rue des Pres Potets, Fontaine les Dijon, 21121, France
【药品本位码】86980487000062