【产品名称】塞普替尼片
【规格】120mg(规格待定)
【主要成分】塞普替尼。
【功能主治/适应症】塞普替尼片用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
【药理毒理】塞普替尼(Selpercatinib)是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。该药是全球首款获批的高选择性RET抑制剂,通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用。
【生产厂家】美国Lilly del Caribe, Inc.
【代理商】礼来苏州制药有限公司
【上市许可持有人】荷兰Eli Lilly Nederland B.V
【批准文号】国药准字HJ20260082
【生产地址】美国12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985, USA
【药品本位码】86978403001699