【产品名称】硫代硫酸钠注射液
【规格】4ml:1g(规格待定)
【主要成分】硫代硫酸钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
【用法用量】成人常用量氰化物中毒,缓慢静脉注射12.5-25g,必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃:口服中毒者用5%溶液洗胃,并保留本品适量于胃中。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:1.全身性损害:苍白、乏力、晕厥、水肿等。2.神经系统损害:头晕、眩晕、头痛等。3.胃肠系统损害:恶心、呕吐等。4.皮肤及其附件损害:瘙痒、皮疹、多汗等。5.呼吸系统损害:胸闷、憋气等。6.心血管系统损害:心悸、血压降低等。7.免疫功能紊乱和感染:过敏样反应、过敏性休克等。8.其他损害:潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.静脉一次量容积较大,应注意一般的静注反应;在静脉滴注过程中应密切监测血压,若提示低血压应调慢滴注速度。2.本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒,应先后作静脉注射,不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后,立即由原针头注射本品。口服中毒者,须用5%溶液洗胃,并保留适量于胃中。3.肾功能不全患者慎用:必须使用时应注意选择剂量,并监测肾功能。4.硫代硫酸钠主要由肾脏排出,由于老年患者肾功能下降的可能性较大,在剂量选择上应注意,并应监测肾功能。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】本品所供给的硫,通过体内硫转移酶,将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN-相结合,使变为毒性很小的硫氰酸盐,随尿排出而解毒。
【药物过量】药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。
【药代动力学】本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液,T1/2为15~20分钟,而后由尿排泄。
【贮藏】密闭保存。
【生产厂家】中玉制药(海口)有限公司
【上市许可持有人】成都药宜立康医药科技有限公司
【批准文号】国药准字H20265870
【生产地址】海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号
【药品本位码】86985909000026