【产品名称】复方吲哚美辛乳膏
【商品名/商标】安泰邦
【规格】4% 20g
【主要成分】本品为复方制剂,其组份为:每克含吲哚美辛40mg、尿素35mg、基质适量。
【性状】本品为乳剂型基质的淡黄色软膏。
【功能主治/适应症】用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、类风湿性关节炎及颈椎综合症之上肢疼痛等。
【用法用量】根据症状和部位一次用1.5~2g涂于痛处,用手揉搽按摩,使药物渗入皮内,一日用药2~3次,涂药处再用热敷效果更好。
【不良反应】当涂搽次数过多时,可出现皮肤轻度瘙痒,脱屑,但停药后不久即自行消失。
【禁忌】对吲哚美辛有过敏史者禁用。肾功能不全者禁用。皮肤破损处禁用。
【注意事项】1.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。因阿司匹林引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛,对其他非甾体抗炎药过敏者也可对本品过敏。2.眼及粘膜处不要使用。3.本品镇痛系对症治疗,不是病因治疗。4.皮肤患处感染时,应与抗生素合用。5.慢性疼痛可考虑与理疗同时使用,以提高疗效,长期应用应注意副作用。6.当药品性状发生改变时禁止使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期后3个月,可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压,孕妇禁用,本品可自乳汁排出,对婴儿可引起不良反应,哺乳期妇女禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎镇痛药物,其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】在患处局部涂搽后,吲哚美辛经皮肤进入皮下组织,先在角质层潴留,进一步往肌肉等皮下组织渗透,再进入血流,经肝脏循环,在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。
【贮藏】遮光,在阴凉处(不超过20°C)保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】江苏亚邦强生药业有限公司
【上市许可持有人】江苏亚邦强生药业有限公司
【批准文号】国药准字H32026589
【生产地址】常州市金坛区华城路198号
【条形码】6940577307383
【药品本位码】86901511000315