【产品名称】纬利妥米单抗注射液
【商品名/商标】维可妥
【规格】20mg(2ml)
【主要成分】活性成份:纬利妥米单抗。辅料:冰醋酸、醋酸钠、海藻糖、盐酸精氨酸、甲硫氨酸、聚山梨酯80及注射用水。
【性状】维可妥纬利妥米单抗注射液为无色至浅黄色的液体,可带轻微乳光。
【功能主治/适应症】本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
【用法用量】静脉滴注,用量详见说明书。
【药理毒理】纬利妥米单抗注射液是一款双特异性抗体,可同时靶向BCMA与CD3两个靶点。药物能够搭建起骨髓瘤肿瘤细胞与人体T免疫细胞之间的桥梁,定向募集并激活T细胞,精准杀伤携带BCMA靶点的肿瘤细胞,发挥抗肿瘤疗效。
【贮藏】2~8℃避光保存和运输,不可冷冻。
【生产厂家】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
【上市许可持有人】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
【批准文号】国药准字S20260066
【生产地址】重庆市巴南区麻柳大道699号
【条形码】6975913990059
【药品本位码】86982711000039