【产品名称】雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由球囊扩张导管和药物涂层组成。导管为快速交换型球囊扩张导管,由Tip、球囊、显影点、内管、远外管、近外管、扩散应力管和座(连接件)组成。药物涂层由雷帕霉素和载药基质组成,药物剂量为3.0µg/mm2,载药基质为磷脂与PLGA。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期一年。
【适用范围】该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
【生产厂家】上海申淇医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20263031661
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼1楼