带孔型房间隔缺损封堵器价格对比 上海捍宇医疗

【产品名称】带孔型房间隔缺损封堵器

【型号规格】规格待补充

【结构与组成】该产品由镍钛金属网、连接丝、螺纹钢套、夹丝钢套、阻流膜和缝合线组成。镍钛金属网和连接丝的材料为镍钛合金，夹丝钢套和螺纹钢套的材料为不锈钢（S31793），阻流膜的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），缝合线的材料为聚酰胺（PA）。封堵器左盘中央区无金属网，仅有单层阻流膜设计；右盘中央区无金属网，仅有单层阻流膜以及三根连接丝的六个端头汇聚连接在钢套上；腰部中央区只有PET阻流膜，从而形成贯穿金属网支架左右盘及腰部的中央通孔，通孔内部共有3层阻流膜。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

【适用范围】该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损（ASD）的治疗。该产品用于年龄≥18岁；缺损直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤34mm的左向右分流房间隔缺损（ASD）；缺损较小，心房水平出现短暂性右向左分流且疑似出现栓塞后遗症（卒中或复发性短暂脑缺血发作)；心房间隔缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm；不合并多个缺损且不能被器械充分覆盖的。

【生产厂家】上海捍宇医疗科技股份有限公司

【批准文号】国械注准20263131323

【生产地址】上海市闵行区中春路1288号14幢