【产品名称】左甲状腺素钠口服溶液
【商品名/商标】优甲洛克
【规格】100ml:2mg
【主要成分】本品活性成分为左甲状腺素钠。辅料:甘油、羟苯甲酯钠、枸橼酸、氢氧化钠、纯化水。
【性状】本品为无色澄清液体。
【功能主治/适应症】本品适用于原发性(甲状腺)、继发性(垂体)和三发性(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退症的替代治疗,及手术和放射性碘治疗的辅助治疗,用于促甲状腺素依赖性高分化甲状腺癌的治疗。本品不适用于抑制碘充足患者的良性甲状腺结节和非毒性弥漫性甲状腺肿大。不适用于治疗亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症。
【用法用量】每天给药一次,最好空腹服用,早餐前半小时至一小时。在已知干扰吸收的药物给药前或给药后至少4小时。在食用某些可能影响药物吸收的食物1小时内定期给药时,需要评价是否调整剂量。甲状腺功能减退症的本品给药指南:{年龄:日剂量/kg体重ª}0月-3月:10-15μg/kg/天;3月-6月:8-10μg/kg/天;6月-12月:6-8μg/kg/天;1岁-5岁:5-6μg/kg/天;6岁-12岁:4-5μg/kg/天;大于12岁但生长发育和青春期不完全:2-3μg/kg/天;生长和青春期完全:1.6μg/kg/天;ª应根据临床反应和实验室测量结果调整剂量。需使用配套的给药器进行口服给药,通过定期监测TSH和/或T4以及临床状态确定治疗的充分性。
【禁忌】未治愈的肾上腺皮质功能不全患者禁用。
【贮藏】遮光,密封,不超过25°C保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。首次开启使用后,最长使用期限为8周,且不应超过本品的有效期。
【有效期】18个月
【生产厂家】津药和平(天津)制药有限公司
【上市许可持有人】泊诺(天津)创新医药研究有限公司
【批准文号】国药准字H20265211
【生产地址】天津开发区黄海路221号
【药品本位码】86984606000032