FDA批准艾沙妥昔单抗皮下注射制剂上市
内容简介:美国FDA正式批准艾沙妥昔单抗(isatuximab-irfc)皮下注射制剂上市,用于联合治疗多发性骨髓瘤。艾沙妥昔单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体,通过精准结合骨髓瘤细胞表面CD38抗原,发挥强效抗肿瘤、免疫调节作用。
最新评论:7月10日,赛诺菲宣布,FDA批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena
2026-07-13 09:55 文章
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7月10日,赛诺菲宣布,FDA批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)联合标准治疗方案,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者,获批范围覆盖静脉注射(IV)版 Sarclisa全部现有适应症。Sarclisa Escena是全球首款可通过穿戴式输注器(OBI)给药的抗癌药物,同时也是美国唯一一款兼具两种皮下给药模式的多发性骨髓瘤治疗药物:既可使用穿戴式输注器自动给药,也可采用常规手动皮下注射。
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7月10日,赛诺菲宣布,FDA批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)联合标准治疗方案,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者,获批范围覆盖静脉注射(IV)版 Sarclisa全部现有适应症。Sarclisa Escena是全球首款可通过穿戴式输注器(OBI)给药的抗癌药物,同时也是美国唯一一款兼具两种皮下给药模式的多发性骨髓瘤治疗药物:既可使用穿戴式输注器自动给药,也可采用常规手动皮下注射。
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