【产品名称】甲钴胺片
【商品名/商标】营养基点
【规格】0.5mg*20片*2板
【主要成分】本品活性成份为甲钴胺。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显粉红色或淡红色。
【功能主治/适应症】周围神经病。
【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄,症状酌情增减。
【不良反应】在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药理毒理】药理作用:本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究:生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】河南比福制药股份有限公司
【药品上市许可持有人】河南比福制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20255795
【生产地址】河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
【条形码】6974271590512
【药品本位码】86983004000101