【产品名称】软组织水平种植体系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】本产品由牙种植体和覆盖螺丝组成,牙种植体采用符合GB 4234.2中规定的TA4G材料制成,覆盖螺丝采用符合GB 4234.3中规定的TC4ELI材料制成。牙种植体表面经喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝无表面处理。牙种植体无菌包装和0.9%氯化钠溶液无菌包装,覆盖螺丝无菌包装。无菌产品采用辐照灭菌,无菌有效期5年。
【适用范围】通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定和支撑,以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。
【生产厂家】百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
【药品上市许可持有人】斯迈英图(厦门)医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20263171402
【生产地址】厦门市海沧区鼎山中路19号19-2栋一层、二层A区、三层、楼顶,19-1702室,19-1802室(委托生产)