【产品名称】可调式带袢钛板
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】可调式带袢钛板由钛板或钛板和线圈组成。钛板由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI制成,无阳极氧化;线圈由多股符合YY/T 1431标准规定的白色超高分子量聚乙烯纤维和符合ASTM F2848标准规定的蓝色超高分子量聚乙烯纤维混合编织而成,颜色为白蓝线圈,表面带有硅涂层(MED-2214)。蓝色染料为符合21 CFR 73.1015要求的钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
【适用范围】预期用于采用Latarjet术或骨阻滞术(同种异体骨移植物或自体骨移植物)的肩部前关节盂骨缺损的移植骨固定治疗。
【生产厂家】杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
【批准文号】国械注准20263131250
【生产地址】浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1