匹维溴铵片价格对比 北京韩美药品

【产品名称】匹维溴铵片

【规格】50mg*30片

【主要成分】匹维溴铵。

【性状】耐特安匹维溴铵片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治/适应症】对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

【用法用量】成人：常用推荐剂量为每次50mg(1片)，每日三次；或增至每次100mg(2片)，每日两次。少数情况下，如有必要可增至每次100mg(2片)，每日三次。为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为每次100mg(2片)，每日两次。宜在进餐时用水整片吞服，切勿咀嚼或掰碎或含化药片，以避免匹维溴铵与食管黏膜接触。不要在卧位时或临睡前服用。

【不良反应】不按照推荐方法服用药物可导致吞咽困难、食管炎或者包括食管溃疡在内的上消化道溃劾的风险(见[用法用量]和注意事项)。基于来自公司申办的46项包括3755名接受匹维溴铵治疗的患者的研究数据，报告了以下不良反应（详见纸质说明书）。本品在上市后使用期间自发报告了以下不良反应。根据现有数据无法估计准确的频率。胃肠道疾病：观察到胃肠道紊乱，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和吞咽困难。皮肤和皮下组织疾病：观察到皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹和红斑。免疫系统疾病：超敏反应。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】本品含有乳糖。不建议患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良(罕见遗传病)的患者服用该药物。由于存在上消化道损伤的风险，包括食管病变，应该谨慎遵循给药方法的指导说明。有既存食管损伤和/或食管裂孔疝的患者应特。别注意匹维溴铵的正角服用方法(见[用法用量]和[不良反应])。由于安全性和有效性数据尚未充分建立，不建议儿童服用本品。尚未进行本品对驾驶和使用机器能力影响的相关研究。本品可能会发生药物不良反应，如嗜睡(见【不良反应】)。在这种情况下，反应能力可能降低。

【药物相互作用】临床试验已表明匹维溴铵和洋地黄类药物、口服抗糖尿病药、胰岛素、口服抗凝药(即醋硝香豆素[抗维生素K])和肝素之间不存在任何相互作用。合并给予抗胆碱能药物可以增强解痉作用。未观察到干扰药物水平检测的实验室检查结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：在临床前研究中，未证明产品的胚胎毒性及致畸作用。在临床应用方面，现有数据不充分，无法对妊娠过程中服用匹维溴铵的致畸作用或胎儿毒性进行评估。由于溴的存在，妊娠晚期匹维溴铵的给药确实可能影响新生儿的神经系统，虽然在发生上述情况的报告病例中，医师所观察到的病人溴摄入量大概是正常的20倍以上。因此，在妊娠过程中禁止服用匹维溴铵。哺乳：尚无该物质是否分泌进入母乳中的数据，哺乳期妇女应避免服用匹维溴铵。

【老年患者用药】据现有资料，本品可用于老年患者。

【药理毒理】药理作用：匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂。匹维溴铵是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物试验中可见匹维溴铵直接或间接地减低敏感影响的刺激作用。匹维溴铵未见明显的抗胆碱能作用，对心血管系统也未见明显影响。毒理研究：遗传毒性：匹维溴铵Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验或叙利亚仓鼠胚胎细胞转化试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：匹维溴铵剂量达50mg/kg剂量时，对雄性大鼠生育力未见影响。雌性大鼠中，50mg/kg剂量下可见妊娠率下降、不孕数量增加、胎盘吸收数量增加，但对胚胎和子代发育未见明显影响。在大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，可见母体毒性和死亡，大鼠150mg/kg和免180mg/kg剂量下可见胎仔数量减少，吸收胎数量增加，着床后流产增加，胎仔体重和胎盘重量降低，变异率增加。大鼠25和50mg/kg剂量下未见明显影响。免在60mg/kg剂量下可见腹泻，未见其它毒性反应。在大鼠和兔中未见致畸作用。在一项大鼠围产期毒性试验中，母鼠于妊娠第16天至哺乳期第21天给予匹维溴铵50或150mg/kg。150mg/kg剂量下，可见因母体毒性继发的生殖毒性，子代体重增加减慢，毛发生长、耳朵展开和眼睛张开的发育延迟。50mg/kg剂量下未见母体毒性和发育毒性。致癌性：匹维溴铵在小鼠(30、120、480mg/kg，给药111周)和大鼠(20、60/80、180/320mg/kg，雄鼠给药126周，雌鼠145周)致癌性试验中，未见致癌作用。

【药物过量】在剂量超过600mg的情况下，可能出现腹泻、恶心、呕吐及腹痛等消化道症状。在药品上市后，报告了一例意外药物过量病例，该病例未出现不良反应。至今没有特的解毒剂。建议采用对症台疗。

【药代动力学】口服给药后，匹维溴铵迅速吸收，在1小时内达到血药浓度峰值。药物通过肝脏进行广泛代谢和消除。消除半衰期为1.5小时。口服制剂的绝对生物利用度非常低(＜1%)。排泄的主要途径是通过粪便。 匹维溴铵的血浆蛋白结合率高(95-97%)

【贮藏】避光，干燥处保存。

【有效期】36个月。

【生产厂家】郑州泰丰制药有限公司

【药品上市许可持有人】北京韩美药品有限公司

【批准文号】国药准字H20264793

【生产地址】河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号

【药品本位码】86983184000168