施复舒硫辛酸片价格对比 0.6g*6片

【产品名称】硫辛酸片

【商品名/商标】施复舒

【规格】0.6g*3片*2板

【主要成分】本品活性成份为硫辛酸。辅料：羟丙纤维素、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

【性状】施复舒硫辛酸片为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

【功能主治/适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】口服。每次0.6g，每日一次，早餐前半小时服用；或每次0.2g，每日三次，餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。必须在合理控制糖尿病的基础上治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【不良反应】按照下列规则划分不良反应的发生频率：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100到＜1/10)、偶见(≥1/1,000到＜1/100)、罕见(≥1/10,000到＜1/1,000)以及频率未知(无法从目前的数据中估计)。免疫系统疾病--十分罕见：过敏反应，例如：皮疹、荨麻疹和瘙痒。频率未知：调节血糖的激素被干扰，以致血糖水平大幅降低(胰岛素自身免疫综合征)。代谢及营养类疾病--十分罕见：低血糖。各类神经系统疾病--常见：头晕。十分罕见：味觉障碍、头痛、多汗。眼器官疾病--十分罕见：视觉障碍。胃肠系统疾病(胃肠道)--常见：恶心。十分罕见：呕吐、胃肠疼痛、腹泻。全身反应--十分罕见：在极少数情况下，血糖水平可能因葡萄糖利用率升高而降低。根据文献报道，此时低血糖的症状有眩晕、出汗、头痛和视物异常等。

【禁忌】对于本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】1.使用硫辛酸后，可能发现尿液的气味有所改变，但这并无临床意义。2.食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。3.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒，无治疗间期内也如此。4.由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和降血糖药物的剂量调整。据报道，某些患者在接受硫辛酸治疗的期间可能罹患胰岛素自身免疫综合征(IAS)，对使用硫辛酸的自发性低血糖患者进行鉴别诊断时，应考虑到IAS的可能性。5.对车辆驾驶能力和机器操作能力的影响：服用本品后如果出现副作用(例如：头晕)或其他中枢神经障碍，请勿从事需要集中注意力的活动(例如：驾驶车辆、操作机器或危险工具)。

【药物相互作用】1.与本品同服，顺铂的疗效会降低。2.硫辛酸是金属螯合剂，因此尤其注意不应与金属成份同服(如铁制剂、镁制剂、牛奶中因含钙成份也不要同服)。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐可服用铁和镁制剂。3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期监测血糖，特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。注意：经常饮酒是一个重大风险因素，可能导致神经病症状出现或加重、硫辛酸片的疗效不理想。因此，建议有糖尿病性神经损伤(多发性神经病变)的患者尽可能避免饮酒，即便是在不接受治疗的期间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益-风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此，妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【老年患者用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【药理毒理】药理作用：硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。毒理研究：生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16～64mg/kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8～32mg/kg，未见致畸作用。

【药物过量】药物过量可能引起恶心、呕吐和头晕。已有报道，意外或自杀式饮酒，同时口服大剂量硫辛酸后，可出现严重的甚至危及生命的中毒症状((例如：全身痉挛；酸碱失衡和血液偏酸；严重凝血障碍))。此外，大剂量硫辛酸的中毒表现为低血糖、休克、横纹肌溶解、溶血、弥漫性血管内凝血(DIC)、骨髓抑制和多脏器衰竭。中毒时治疗措施：如果怀疑硫辛酸轻度中毒(如成年人＞6g、儿童＞50mg/kg体重)，应立即入院并开始实施中毒的一般治疗措施(如催吐、洗胃、活性炭吸附等)；全身惊厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的处理应以强化治疗和全身治疗为中心，目前，血液透析、血液灌注或过滤技术对加速硫辛酸排泄的益处尚不明确。

【药代动力学】口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期为约25分钟，口服600mg硫辛酸后半小时及可达最大血浆浓度为4ug/ml。动物试验(大鼠、狗)中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80%~90%，主要以代谢物形式存在。即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β-氧化)和/或相应的羟基甲基化。

【贮藏】避光，密封，不超过25°C保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【有效期】24个月。

【生产厂家】湖南先施制药有限公司

【药品上市许可持有人】湖南先施制药有限公司

【批准文号】国药准字H20253712

【生产地址】湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号

【条形码】6976572070793

【药品本位码】86984106000075