无水乙醇注射液价格对比 倍特药业

【产品名称】无水乙醇注射液

【规格】5ml(规格待定)

【主要成分】本品主要成份为无水乙醇，含乙醇(C2H6O)不少于96.8%(g/g)。辅料：本品不含其他辅料。

【性状】本品为无色澄明液体。

【功能主治/适应症】本品适用于直径5cm-10cm且伴有症状或压迫梗阻影像学改变、由经验丰富的专科医师综合评估认为需要介入治疗的单纯性肾囊肿，以缩小囊肿体积。尚无本品改善症状的临床证据。

【用法用量】本品仅供具有丰富专业经验的医师使用。在超声监测下囊肿内直接注射。穿刺抽出囊腔内囊液，囊液抽出后先做蛋白定性检查，呈阳性反应才能使用本品进行治疗。(1)若囊肿内的液体完全抽尽，则缓慢注入约1/3实际抽出囊液量的无水乙醇注射液(一次不得超过100ml)，保留5分钟后尽量抽出，最后在囊内注射5ml无水乙醇注射液保留。(2)若囊肿内的液体未完全抽尽，则先在囊肿内缓慢注入残留液体量的约2倍无水乙醇注射液(乙醇浓度约67%)，保留3分钟后尽量抽出；若仍未抽尽，再缓慢注入残留液体量的约2倍无水乙醇注射液(乙醇浓度约89%)，保留5分钟后尽量抽出；若仍未抽尽，再缓慢注入约1/3第一次抽出囊液量的无水乙醇注射液(一次不得超过100ml)，保留5分钟抽出；最后在囊内注射5ml无水乙醇注射液保留。若过程中出现囊内液体完全抽尽，可直接注入约1/3第一次抽出囊液量的无水乙醇注射液(一次不得超过100ml无水乙醇)，保留5分钟后抽出；最后在囊内注射5ml无水乙醇注射液保留。

【不良反应】在一项以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的多中心、随机、对照的有效性及安全性临床研究中，试验组(120例)报告的不良反应包括：尿潜血阳性(22.50%)、背痛(12.50%)、疼痛(11.67%)、尿蛋白检出(9.17%)、多汗(5.83%)、尿白细胞阳性(5.83%)、发热感(5.00%)、血尿症(5.00%)、腹痛(4.17%)、腹部不适(1.67%)、发热(0.83%)、尿路感染(0.83%)、头晕(0.83%)。试验组不良反应率高于对照组，大多数为轻度，未报告重度不良反应。

【禁忌】1、对本品中任何成份过敏者禁用。2、肾囊肿与血管、胆管、泌尿系统和肾集合系统等交通者禁用。3、肾盂积水、动脉瘤等的囊性病变、囊性肾癌、包虫性囊肿禁用。4、有出血倾向(如血小板计数＜80×109/L，血友病等)禁用。5、严重肝肾功能损伤者禁用。6、未控制的高血压患者、有严重的心肺疾病者或合并心功能不全者(NYHA功能分级Ⅲ及以上)禁用。7、有恶性肿瘤或全身性感染者禁用。

【注意事项】1、如果不能通过超声显像或者不能确保穿刺路径的安全，则不能实施经皮乙醇治疗法。2、在安全前提下尽量把囊肿内液体抽尽，抽吸囊液时应轻缓，防止囊内出血。3、注入本品时应缓慢，以减轻患者的疼痛感。4、穿刺针避免脱出囊外或刺伤囊壁周围的肾实质。5、全程应无菌操作。

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】无水乙醇具有脱水固定作用，可以降低注射部位组织含水量，使蛋白凝固变性。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】不超过25℃密闭保存。请勿冻结，本品高度易燃，需远离火源存放。

【有效期】36个月。

【生产厂家】成都倍特药业股份有限公司

【药品上市许可持有人】成都倍特药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20264841

【生产地址】成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号

【药品本位码】86902013002319