伊再可R斯贝利单抗注射液获批 用于原发性免疫球蛋白A肾病
内容简介:国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液(皮下注射)(商品名:伊再可)上市,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
最新评论:7月2日,大冢制药宣布其Sibeprenlimab(斯贝利单抗,Voyxact/
2026-06-06 09:14 文章
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7月2日,大冢制药宣布其Sibeprenlimab(斯贝利单抗,Voyxact/伊再可)治疗IgA肾病3期临床研究(VISIONARY)获得24月完整阳性顶线结果:与安慰剂相比,可统计学长达2年改善eGFR,达到KDIGO2025 IgA肾病指南理想控衰标准(<1mL/min/1.73m²)。
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2026-07-04 08:14
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斯贝利单抗注射液采用每四周一次皮下注射的给药方案,患者经培训后可自行居家给药,有望显著提升长期治疗的依从性。
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2026-06-06 09:14

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