眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪价格对比 光太医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪
• 【结构与组成】产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器（型号：PABX0030AHS1，适用于HAAG STREIT SL的裂隙灯，含控制器）、裂隙灯适配器（型号：BMBQ）、间接检眼镜适配器。
• 【适用范围】

  用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗。

• 【生产厂家】法国光太医疗公司
• 【代理商】北京高视远望科技有限责任公司
• 【注册证号】国械注进20173165114
• 【生产地址】法国1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE

注册证编号 国械注进20173165114
注册人名称 QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司
注册人住所 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪Ophthalmic Photocoagulator
管理类别 第三类
型号规格 VITRA 2
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器（型号：PABX0030AHS1，适用于HAAG STREIT SL的裂隙灯，含控制器）、裂隙灯适配器（型号：BMBQ）、间接检眼镜适配器。
适用范围/预期用途 用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗。
备注 原注册证编号：国械注进20173245114
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-21
生效日期 2022-03-31
有效期至 2027-03-30
变更情况 2021-11-02 原注册证中载明的生产地址由“11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ”变更为“1 rue du Bois Joli, CS40015,63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ” 。2022-11-30 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNOND’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ;变更为：1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE 2023-04-13 型号规格由“VITRA MULTISPOT”变更为“VITRA MULTISPOT, VITRA2”；结构组成由“产品由主机、传输系统（多点扫描适配器，型号：VITRA MULTISPOT；裂隙灯适配器，型号：BMBQ）、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成；主机包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统”变更为“产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器（型号：VITRA MULTISPOT,VITRA 2（含控制器））、裂隙灯适配器（型号：BMBQ）、间接检眼镜适配器。注册人名称由“QUANTEL MEDICAL”变更为“QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司” 。产品技术要求变更见附件。2025-09-09 一、型号规格由“VITRA MULTISPOT ，VITRA 2”变更为“VITRA 2”。二、结构组成由“产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器（型号：VITRA MULTISPOT ，VITRA 2（含控制器））、裂隙灯适配器（型号：BMBQ）、间接检眼镜适配器。”变更为“产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器（型号：PABX0030AHS1，适用于HAAG STREIT SL的裂隙灯，含控制器）、裂隙灯适配器（型号：BMBQ）、间接检眼镜适配器。”。三、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。

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