- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】钠钾镁钙注射用浓溶液
- 【规格】20ml
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每支(20m1)中含氯化钠(NaCl)321mg,氯化钙(CaCl2•2H2O)331mg,氯化钾(KCl)1491mg,氯化镁(MgCl2•6H2O)508mg,醋酸钠(C2H3NaO2•3H2O)按C2H3NaO2计2420mg。辅料:盐酸、注射用水。pH值:6.0~7.5;渗透压摩尔浓度:6.2mOsmol/ml(计算值)。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充,以维持成人患者的电解质动态平衡。
- 【用法用量】每支20ml本品稀释到1L氨基酸或葡萄糖溶液中。即每支20ml木品可与5%、10%和25%浓度的葡萄糖注射液,或5%浓度的复方氨基酸注射液1L稀释混合均匀后使用(室温24小时内稳定)。本品不含磷酸盐。本品开展了以下配伍研究:在每500m1的葡萄糖注射液或氨基酸注射液中加入约3~10mmol的磷酸盐,即10%浓度的葡萄糖注射液或5%浓度复方氨基酸注射液500ml与10m1本品混合均匀后,再加入1.1和3.4ml的复合磷酸氢钾注射液[每支(5m1规格),含磷酸氢二钾(K2HPO1)1.18g和磷酸二氢钾(KH2P01)1.12g]混合均匀后使用,10%浓度的葡萄糖注射液或5%浓度的复方氨基酸注射液可在室温24小时内使用。每500ml大约额外多提供3~10mmol的磷酸盐及5~15mmol以内的钾。在每500ml葡萄糖注射液中加入约4~1mmo]的磷酸盐,即5%和125%浓度的葡萄糖注射液500m]与10m1本品合均匀后,再加入1.22和13.6ml的复合磷酸氢钾注射液[每支(5ml规格),含磷酸氢二钾(KzHP01)1.18g和酸二氢钾(KH2P01)1.12g]混合均匀后使用,5%~25%浓度的葡萄糖注射液可在室温24小时内使用。每500m约额外多提供4~11mmol的磷酸盐及5~16mmol以内的钾。通常成人每日可接受2~3L含有本品的全肠外营养溶液,需通过中心静脉输注,可在24小时内以恒定的速输注,速度为每小时83~125ml。
- 【不良反应】本品中一个或多个离子成份过量或不足,可能导致不同的症状。因此,推荐经常监测血中电解质的水平。钠过量可引起水肿和充血性心力衰竭。过量的钾可引起心电图异常。钾缺乏可能会损害神经肌肉功能,引起肌肉无力或麻痹、肠扩张和肠梗阻。钙缺乏可能导致神经肌肉过度兴奋,包括感觉异常、痉挛、喉痉挛,手足搐搦、癫痫大发作等。钙水平的降低常伴随肠外磷和大量白蛋白的使用。镁缺乏可能导致神经肌肉功能障碍、应激过度、精神失常、心动过速和高血压。镁过量可能引起肌无力、心电图改变、镇静和神志模糊等。
- 【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.当添加钾、钠、钙、镁或氯可能有害时禁用本品,例如:无尿、高钾血症、心脏传导阻滞或心肌损伤、严重的心源性水肿、肾或肝功能衰竭等。
- 【注意事项】1.本品为注射用浓溶液,在给药前必须稀释。2.本品不含磷酸盐。接受含有浓葡萄糖的全肠外营养溶液治疗的患者,除了全肠外营养溶液中的电解质外,还需要补充磷酸盐。3.木品包含20mmol钾。添加其他含钾离子的药物时(例如:磷酸钾或含钾抗生素),应考虑总钾的输入量。4.充血性心力衰竭、严重肾功能衰竭和临床中水钠潴留的患者,应慎用含钠离子的溶液。5.高钾血症、严重肾功能衰竭和钾潴留患者,应慎用含钾离子的溶液。6.在肾功能减退患者使用含钠、钾离子溶液容易导致钠、钾潴留。7.代谢性或呼吸性碱中毒患者,以及醋酸根离子浓度升高或存在醋酸根离子代谢受损时(例如:严重肝功能不全患者等)应慎用含醋酸根离子的溶液。8.本产品含有铝,可能导致铝中毒。如果肾功能不全的患者长期接受全肠外营养治疗,铝可能达到中毒水平。早产儿的铝中毒风险特别大,因为他们的肾脏尚未发育完全,而且他们需要补充大量的含钙和磷的溶液,这些溶液会含铝。研究表明,肾功能不全的患者,包括早产儿,每天接受的肠外营养液中含铝超过4-5μg/kg,铝的累积水平与中枢神经系统及骨毒性相关。9.如果溶液澄明度不好(例如:出现颗粒物质或变色等)或包装不完整,请不要使用,立即将未使用的产品丢弃。10.全肠外营养给药期间应经常性监测血中的钠、钾、钙、镁、磷酸盐和氯离子水平。与正常值偏差较大时应调整补充用量,制定个性化补充方案(替代木品),使电解质的补充适应个体患者的需要。11.在肾功能不全或心d血管功能不全的患者中应用全肠外营养,尤其是老人或手术后的患者,要考虑本品中钠(35mmol)和钾(20mmol)的潜在影响。12.本品不一定能纠正严重的电解质流失。根据对电解质流失水平的分析,在长期呕吐或腹泻、瘘管引流或胃肠减压的患者中,可能需要单独进行替代治疗。13.对于接受肾上腺皮质类固醇或促肾上腺皮质素的患者,应谨慎给子全肠外营养液,特别是含有钠离子的溶液。14.应谨慎使用含有醋酸根离子溶液,因为过量使用可能导致代谢性碱中毒。
- 【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。本品仅在经医师权衡后,获益大于风险时方可用于孕妇及哺乳期妇女。
- 【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。文献显示,在临床病例中,老年患者和年轻患者对本品的反应没有明显的不同。-般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常起始剂量应在剂量范围的下限,因为老年患者发生肝、肾、心功能下降以及存在伴随疾病或其他药物治疗的几率更高。钠离子和磷酸根主要由肾脏代谢,肾功能不全的患者发生毒性反应的风险会增加。由于老年患者更容易发生肾功能不全,因此在剂量选择上应慎重,且监测肾功能是有益的。
- 【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。不推荐儿童使用。
- 【药理毒理】本品采用更理想的醋酸盐作为缓冲物质,不经过肝脏代谢,可直接参与人体酸碱平衡,更适合肝病、深度休克等肝功能不全患者补充水电解质;减少配制过程中感染或颗粒物混入造成的并发症;减少电解质补充不足/过量/比例不当带来的安全性风险。
- 【药物过量】在体内水分过多或溶质过载的情况下,应对患者重新评估并采取适当的措施予以纠正。
- 【贮藏】不超过30℃密闭保存,不得冷冻。
- 【生产厂家】安徽双鹤药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】安徽双鹤药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20264194
- 【生产地址】安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号
- 【药品本位码】86904346001182

