【产品名称】体外除颤/监护仪
【结构与组成】该产品由主机、功能联线(ECG电缆、SpO2电缆、传感器、IBP电缆、EtCO2导联线及探头)、NIBP袖带和导联线、除颤电极手柄、电池、交流/直流电源适配器、多功能(起搏/ECG/除颤)电极片和背包组成。
【适用范围】LIFEPAK15型产品具有心电图(ECG)、有创血压(IBP)、无创血压测量(NIBP),呼吸末二氧化碳(ETCO2),血氧饱和度(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。LIFEPAK20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下,该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。
【生产厂家】美国菲声康彻股份有限公司
【代理商】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20173086449
【生产地址】美国11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052