心脏节律管理设备程控仪价格对比 雅培

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】心脏节律管理设备程控仪
• 【结构与组成】产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成。附件包括：5导联ECG电缆(3626)，3导联ECG电缆(EX3001)，ECG输入电缆(3617)，磁铁(3630M)，电源线(3145)，Merlin天线(3638)，遥测程控头(3630)，热敏纸(3643)，USB蓝牙适配器(BLU2000)及植入式无导线心脏起搏器程控连接模块(LSL02)。
• 【适用范围】

  用于询问、程控和测试本公司适配的植入式心脏节律管理设备。

• 【生产厂家】美国雅培医疗器械
• 【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182122213
• 【生产地址】美国15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

注册证编号 国械注进20182122213
注册人名称 雅培医疗器械Abbott Medical
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA；4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 心脏节律管理设备程控仪Patient Care System
管理类别 第二类
型号规格 3650
结构及组成/主要组成成分 产品由专用计算机、彩色显 示器、一体式打印机及附件 组成。附件包括：5 导联 ECG 电缆(3626)，3 导联 ECG 电缆(EX3001)，ECG 输 入电缆(3617)，磁铁 (3630M)，电源线(3145)， Merlin 天线(3638)，遥测程控 头(3630)，热敏纸(3643)， USB 蓝牙适配器(BLU2000) 及植入式无导线心脏起搏器 程控连接模块(LSL02)。
适用范围/预期用途 用于询问、程控和测试本公司适配的植入式心脏节律管理设备。
备注 原注册证编号：国械注进20182212213。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-10
有效期至 2028-07-15
变更情况 2018-08-20 生产地址变化内容如下： 变更前变更后 生产地址15900 Valley View Court,Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; 技术要求变化内容见附件。2018-08-24 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。2023-07-26 注册人名称由:圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;注册人名称变更为:雅培医疗器械Abbott Medical 2024-05-14 见产品变更对比表。2025-03-28 本次变更内容如下：原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。2026-04-30 变更产品适用范围及产品技术要求，详见变更对比表。2026-04-30 变更产品适用范围及产品技术要求，详见变更对比表。

  更多相关：雅培  心脏节律管理设备程控仪