- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】中耳分析仪
- 【结构与组成】产品由主机、TTAG检测法台座(选配)、附件组成,详见产品技术要求。
- 【适用范围】
该产品适用于12岁以上人群咽鼓管功能的检查。
- 【生产厂家】日本理音株式会社
- 【代理商】北京龙泰洋健商贸有限公司
- 【注册证号】国械注进20262070159
- 【生产地址】日本东京都国分寺市东元町3-20-41
注册证编号 国械注进20262070159
注册人名称 理音株式会社リオン株式会社
注册人住所 日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
生产地址 日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本东京都国分寺市东元町3-20-41
代理人名称 北京龙泰洋健商贸有限公司
代理人住所 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203
产品名称 中耳分析仪耳管機能検査装置
管理类别 第二类
型号规格 JK-05A-D、JK-05A-S
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、TTAG检测法台座(选配)、附件组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品适用于12岁以上人群咽鼓管功能的检查。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-24
生效日期 2026-04-24
有效期至 2031-04-23